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Studio della vitamina D e del calcio

2 ottobre 2012 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Sostituzione/integrazione di vitamina D e calcio in soggetti con lesioni croniche del midollo spinale

La vitamina D aiuta la capacità del corpo di assorbire il calcio, è un componente vitale nella formazione e nella disgregazione delle ossa. Livelli ridotti di vitamina D possono indicare una carenza vitaminica e possono abbassare i livelli sierici di calcio. Di seguito è riportato un elenco di cause comuni di carenza di vitamina D: mancanza di latticini, uso di alcol, anziani, mancanza di esposizione alla luce solare, individui con mobilità ridotta, problemi di malassorbimento gastrointestinale, carnagione scura, gravi danni al fegato e insufficienza renale. Molti di questi fattori possono essere trovati in individui con lesioni del midollo spinale. La LM provoca la perdita ossea da disuso dopo una lesione acuta, che continua con la durata della lesione. L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti della vitamina D e degli integratori di calcio sul metabolismo del calcio e sulla carenza di vitamina D in soggetti sottoposti a stimolazione elettrica funzionale (FES) e riqualificazione (SRT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del midollo spinale (paraplegia o tetraplegia)
  • Carenza di vitamina D
  • Carenza assoluta di vitamina D [25(OH)D] < 16 ng/ml
  • Deficienza relativa di vitamina D [25(OH)D] <30ng/ml - partecipazione allo studio FES/SRT presso il Kessler Institute for Rehabilitation

Criteri di esclusione:

  • Storia di calcoli renali
  • Storia di disturbi ossei
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio 1
Integrazione di vitamina D e calcio nella FES
Integratore alimentare: Vitamina D e Calcio
Verranno assunte 2000 UI/die di vitamina D3 (colecalciferolo) e 1,3 g/die di carbonato di calcio per 15-20 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti degli integratori di vitamina D e calcio sul metabolismo del calcio e sulla carenza di vitamina D
Lasso di tempo: 15-20 settimane
15-20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Collaboratori

Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B4162C-8

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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