Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vitaminu D a vápníku

2. října 2012 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Náhrada/doplnění vitaminu D a vápníku u pacientů s chronickým poraněním míchy

Vitamin D napomáhá schopnosti těla vstřebávat vápník, je životně důležitou složkou při tvorbě a odbourávání kostí. Snížené hladiny vitaminu D mohou indikovat nedostatek vitaminu a mohou snížit hladinu vápníku v séru. Následuje seznam běžných příčin nedostatku vitaminu D: nedostatek mléčných výrobků, konzumace alkoholu, starší lidé, nedostatek slunečního záření, jedinci se sníženou pohyblivostí, problémy s GI malabsorpcí, tmavá pleť, vážné poškození jater a selhání ledvin. Mnoho z těchto faktorů lze nalézt u jedinců s poraněním míchy. SCI má za následek ztrátu kostní hmoty z nepoužívání po akutním poranění, která pokračuje s délkou trvání poranění. Cílem této studie je zjistit účinky vitaminu D a doplňků vápníku na metabolismus vápníku a deficit vitaminu D u jedinců podstupujících funkční elektrickou stimulaci (FES) stand retraining (SRT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy (paraplegie nebo kvadruplegie)
  • Nedostatek vitaminu D
  • Absolutní deficit vitamínu D [25(OH)D] < 16 ng/ml
  • Relativní deficit vitaminu D [25(OH)D] <30ng/ml - účast ve studii FES/SRT na Kessler Institute for Rehabilitation

Kritéria vyloučení:

  • Historie ledvinových kamenů
  • Poruchy kostí v anamnéze
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1
Suplementace vitaminu D a vápníku ve FES
Doplněk stravy: Vitamin D a vápník
2000 IU/den vitaminu D3 (cholekalciferol) a 1,3 g/den uhličitanu vápenatého bude užíváno po dobu 15-20 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky vitamínu D a doplňků vápníku na metabolismus vápníku a nedostatek vitamínu D
Časové okno: 15-20 týdnů
15-20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Spolupracovníci

Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B4162C-8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit