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Vitamin-D- und Calcium-Studie

2. Oktober 2012 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Ersatz/Ergänzung von Vitamin D und Kalzium bei Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung

Vitamin D unterstützt die Fähigkeit des Körpers, Kalzium zu absorbieren, es ist ein lebenswichtiger Bestandteil beim Knochenaufbau und -abbau. Reduzierte Vitamin-D-Spiegel können auf einen Vitaminmangel hinweisen und den Calciumspiegel im Serum senken. Im Folgenden finden Sie eine Liste häufiger Ursachen für Vitamin-D-Mangel: Mangel an Milchprodukten, Alkoholkonsum, ältere Menschen, mangelnde Sonneneinstrahlung, Personen mit eingeschränkter Mobilität, gastrointestinale Malabsorptionsprobleme, dunkler Teint, schwere Leberschäden und Nierenversagen. Viele dieser Faktoren können bei Personen mit Rückenmarksverletzungen gefunden werden. SCI führt nach einer akuten Verletzung zu einem Knochenschwund, der sich über die Dauer der Verletzung fortsetzt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Vitamin-D- und Kalzium-Ergänzungen auf den Kalziumstoffwechsel und den Vitamin-D-Mangel bei Personen zu bestimmen, die sich einer funktionellen elektrischen Stimulation (FES) und einer Umschulung (SRT) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung (Paraplegie oder Tetraplegie)
  • Mangel an Vitamin D
  • Absoluter Mangel an Vitamin D [25(OH)D] < 16 ng/ml
  • Relativer Mangel an Vitamin D [25(OH)D] <30ng/ml - Teilnahme an der FES/SRT-Studie am Kessler Institut für Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Nierensteine
  • Vorgeschichte von Knochenerkrankungen
  • Aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm 1
Vitamin-D- und Calcium-Supplementierung bei FES
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D und Kalzium
2000 IE/Tag Vitamin D3 (Cholecalciferol) und 1,3 g/Tag Calciumcarbonat werden für 15-20 Wochen eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen von Vitamin-D- und Calcium-Ergänzungen auf den Calciumstoffwechsel und Vitamin-D-Mangel
Zeitfenster: 15-20 Wochen
15-20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Mitarbeiter

Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B4162C-8

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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