Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Vitamina D e Cálcio

2 de outubro de 2012 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Reposição/Suplementação de Vitamina D e Cálcio em Indivíduos com Lesão Medular Crônica

A vitamina D auxilia na capacidade do corpo de absorver cálcio, é um componente vital na formação e quebra dos ossos. Níveis reduzidos de vitamina D podem indicar uma deficiência de vitamina e podem diminuir os níveis séricos de cálcio. A seguir está uma lista de causas comuns de deficiência de vitamina D: falta de produtos lácteos, uso de álcool, idosos, falta de exposição à luz solar, indivíduos com mobilidade reduzida, problemas de má absorção gastrointestinal, tez escura, danos hepáticos graves e insuficiência renal. Muitos desses fatores podem ser encontrados em indivíduos com lesão medular. SCI resulta em perda óssea por desuso após lesão aguda, que continua com a duração da lesão. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da vitamina D e dos suplementos de cálcio no metabolismo do cálcio e na deficiência de vitamina D em indivíduos submetidos à estimulação elétrica funcional (FES) e retreinamento em pé (SRT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão Medular (paraplegia ou tetraplegia)
  • Deficiência de vitamina D
  • Deficiência absoluta de vitamina D [25(OH)D] <16 ng/ml
  • Deficiência relativa de vitamina D [25(OH)D] <30ng/ml - participação no estudo FES/SRT no Kessler Institute for Rehabilitation

Critério de exclusão:

  • História de pedras nos rins
  • Histórico de distúrbios ósseos
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço 1
Suplementação de Vitamina D e Cálcio na FES
Suplemento dietético: Vitamina D e Cálcio
2.000 UI/dia de vitamina D3 (colecalciferol) e 1,3 g/dia de carbonato de cálcio serão administrados por 15 a 20 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos dos suplementos de vitamina D e cálcio no metabolismo do cálcio e na deficiência de vitamina D
Prazo: 15-20 semanas
15-20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Colaboradores

Kessler Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B4162C-8

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal

Ensaios clínicos em Vitamina D e Cálcio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever