Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og calcium undersøgelse

2. oktober 2012 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

D-vitamin og calciumerstatning/tilskud hos personer med kronisk rygmarvsskade

D-vitamin hjælper med kroppens evne til at optage calcium, det er en vital komponent i knogledannelse og nedbrydning. Reducerede niveauer af D-vitamin kan indikere en vitaminmangel og kan sænke serumcalciumniveauet. Følgende er en liste over almindelige årsager til D-vitaminmangel: mangel på mejeriprodukter, alkoholforbrug, ældre, manglende eksponering for sollys, personer med nedsat mobilitet, GI malabsorptionsproblemer, mørk teint, alvorlig leverskade og nyresvigt. Mange af disse faktorer kan findes hos personer med rygmarvsskade. SCI resulterer i ubrugt knogletab efter akut skade, som fortsætter med skadens varighed. Målet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af D-vitamin og calciumtilskud på calciummetabolisme og D-vitaminmangel hos personer, der gennemgår funktionel elektrisk stimulation (FES) stand retraining (SRT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade (paraplegi eller quadriplegi)
  • D-vitamin mangel
  • Absolut mangelfuldt D-vitamin [25(OH)D] < 16 ng/ml
  • Relativt mangelfuldt D-vitamin [25(OH)D] <30ng/ml - deltagelse i FES/SRT-studiet på Kessler Institute for Rehabilitation

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om nyresten
  • Historie om knoglelidelser
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm 1
D-vitamin og calciumtilskud i FES
Kosttilskud: D-vitamin og calcium
2000 IE/dag Vitamin D3 (cholecalciferol) og 1,3 g/dag calciumcarbonat vil blive taget i 15-20 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virkninger af D-vitamin og calciumtilskud på calciummetabolisme og D-vitaminmangel
Tidsramme: 15-20 uger
15-20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Samarbejdspartnere

Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (SKØN)

9. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B4162C-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner