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Étude sur la vitamine D et le calcium

2 octobre 2012 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Remplacement/supplémentation en vitamine D et en calcium chez les sujets atteints de lésions chroniques de la moelle épinière

La vitamine D contribue à la capacité du corps à absorber le calcium, c'est un élément essentiel dans la formation et la décomposition des os. Des niveaux réduits de vitamine D peuvent indiquer une carence en vitamines et peuvent faire baisser les niveaux de calcium sérique. Voici une liste des causes courantes de carence en vitamine D : manque de produits laitiers, consommation d'alcool, personnes âgées, manque d'exposition au soleil, personnes à mobilité réduite, problèmes de malabsorption gastro-intestinale, teint foncé, lésions hépatiques graves et insuffisance rénale. Bon nombre de ces facteurs peuvent être trouvés chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. La SCI entraîne une perte osseuse par désuétude après une blessure aiguë, qui se poursuit avec la durée de la blessure. Le but de cette étude est de déterminer les effets des suppléments de vitamine D et de calcium sur le métabolisme du calcium et la carence en vitamine D chez les personnes subissant une stimulation électrique fonctionnelle (SEF) en rééducation debout (SRT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Blessure à la moelle épinière (paraplégie ou quadriplégie)
  • Carence en vitamine D
  • Carence absolue en vitamine D [25(OH)D] < 16 ng/ml
  • Déficit relatif en vitamine D [25(OH)D] <30ng/ml - participation à l'étude FES/SRT au Kessler Institute for Rehabilitation

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de calculs rénaux
  • Antécédents de troubles osseux
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras 1
Supplémentation en vitamine D et en calcium dans le SEF
Complément alimentaire: Vitamine D et Calcium
2000 UI/jour de vitamine D3 (cholécalciférol) et 1,3 g/jour de carbonate de calcium seront pris pendant 15 à 20 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets des suppléments de vitamine D et de calcium sur le métabolisme du calcium et la carence en vitamine D
Délai: 15-20 semaines
15-20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Collaborateurs

Kessler Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

9 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B4162C-8

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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