Estudio de vitamina D y calcio
2 de octubre de 2012 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Reemplazo/suplementación de vitamina D y calcio en sujetos con lesión crónica de la médula espinal
La vitamina D ayuda a la capacidad del cuerpo para absorber el calcio, es un componente vital en la formación y descomposición de los huesos.
Los niveles reducidos de vitamina D pueden indicar una deficiencia de vitamina y pueden deprimir los niveles de calcio sérico.
La siguiente es una lista de causas comunes de deficiencia de vitamina D: falta de productos lácteos, consumo de alcohol, ancianos, falta de exposición a la luz solar, personas con movilidad reducida, problemas de malabsorción gastrointestinal, tez oscura, daño hepático severo e insuficiencia renal.
Muchos de estos factores se pueden encontrar en personas con lesión de la médula espinal.
La SCI da como resultado pérdida ósea por desuso después de una lesión aguda, que continúa con la duración de la lesión.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los suplementos de vitamina D y calcio sobre el metabolismo del calcio y la deficiencia de vitamina D en personas que se someten a reentrenamiento de pie (SRT) de estimulación eléctrica funcional (FES).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal (paraplejía o cuadriplejía)
- deficiencia de vitamina D
- Deficiencia absoluta de vitamina D [25(OH)D] < 16 ng/ml
- Deficiencia relativa de vitamina D [25(OH)D] <30 ng/ml: participación en el estudio FES/SRT en el Kessler Institute for Rehabilitation
Criterio de exclusión:
- Historia de los cálculos renales
- Historia de trastornos óseos.
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo 1
Suplementos de vitamina D y calcio en FES
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Se tomarán 2000 UI/día de vitamina D3 (colecalciferol) y 1,3 g/día de carbonato cálcico durante 15-20 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efectos de los suplementos de vitamina D y calcio sobre el metabolismo del calcio y la deficiencia de vitamina D
Periodo de tiempo: 15-20 semanas
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15-20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Lesiones de la médula espinal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Calcio
Otros números de identificación del estudio
- B4162C-8
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