Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin és kalcium tanulmány

2012. október 2. frissítette: US Department of Veterans Affairs

D-vitamin és kalciumpótlás/-kiegészítés krónikus gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél

A D-vitamin segíti a szervezet kalcium felszívódását, létfontosságú a csontképződésben és a lebontásban. A csökkent D-vitamin szint vitaminhiányra utalhat, és csökkentheti a szérum kalciumszintjét. Az alábbiakban felsoroljuk a D-vitamin-hiány gyakori okait: tejtermékek hiánya, alkoholfogyasztás, idősek, napfény hiánya, mozgáskorlátozott személyek, GI-felszívódási zavarok, sötét arcszín, súlyos májkárosodás és veseelégtelenség. Ezen tényezők közül sok megtalálható a gerincvelő-sérülésben szenvedő egyénekben. Az SCI akut sérülést követően használaton kívüli csontvesztést eredményez, amely a sérülés időtartamával folytatódik. A tanulmány célja a D-vitamin és a kalcium-kiegészítők hatásának meghatározása a kalcium-anyagcserére és a D-vitamin-hiányra olyan egyéneknél, akik funkcionális elektromos stimuláció (FES) állványátképzésen (SRT) vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gerincvelő sérülés (paraplegia vagy quadriplegia)
  • D-vitamin hiány
  • Abszolút hiányos D-vitamin [25(OH)D] < 16 ng/ml
  • Relatív hiányos D-vitamin [25(OH)D] <30 ng/ml – részvétel a FES/SRT vizsgálatban a Kessler Institute for Rehabilitációban

Kizárási kritériumok:

  • A vesekövek története
  • Csontrendellenességek története
  • Jelenleg terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. kar
D-vitamin és kalcium pótlás a FES-ben
Étrend-kiegészítő: D-vitamin és kalcium
2000 NE/nap D3-vitamin (kolekalciferol) és 1,3 g/nap kalcium-karbonát bevitele 15-20 hétig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A D-vitamin és a kalcium-kiegészítők hatása a kalcium-anyagcserére és a D-vitamin-hiányra
Időkeret: 15-20 hét
15-20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Együttműködők

Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B4162C-8

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin és kalcium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel