- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00857831
D-vitamiini- ja kalsiumtutkimus
tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
D-vitamiinin ja kalsiumin korvaaminen/lisähoito potilailla, joilla on krooninen selkäydinvamma
D-vitamiini auttaa elimistön kykyä imeä kalsiumia, se on tärkeä osa luun muodostumista ja hajoamista.
Alennettu D-vitamiinitaso voi viitata vitamiinin puutteeseen ja saattaa alentaa seerumin kalsiumpitoisuutta.
Seuraavassa on luettelo D-vitamiinin puutteen yleisistä syistä: maitotuotteiden puute, alkoholin käyttö, vanhukset, auringonvalolle altistumisen puute, liikuntarajoitteiset henkilöt, GI-imeytymishäiriöt, tumma iho, vakava maksavaurio ja munuaisten vajaatoiminta.
Monet näistä tekijöistä löytyvät henkilöistä, joilla on selkäydinvamma.
SCI johtaa käyttämättömään luukadoon akuutin vamman jälkeen, joka jatkuu vamman keston ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää D-vitamiinin ja kalsiumlisän vaikutukset kalsiumin aineenvaihduntaan ja D-vitamiinin puutteeseen henkilöillä, jotka käyvät läpi funktionaalisen sähköstimulaation (FES) jalustan uudelleenkoulutuksen (SRT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma (paraplegia tai quadriplegia)
- D-vitamiinin puutos
- Absoluuttinen D-vitamiinin puutos [25(OH)D] < 16 ng/ml
- Suhteellinen D-vitamiinin puutos [25(OH)D] <30 ng/ml - osallistuminen FES/SRT-tutkimukseen Kessler Institute for Rehabilitaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaiskivien historia
- Luusairauksien historia
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1
D-vitamiini ja kalsiumlisä FES:ssä
|
2000 IU/vrk D3-vitamiinia (kolekalsiferoli) ja 1,3 g/vrk kalsiumkarbonaattia otetaan 15-20 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
D-vitamiinin ja kalsiumlisän vaikutukset kalsiumin aineenvaihduntaan ja D-vitamiinin puutteeseen
Aikaikkuna: 15-20 viikkoa
|
15-20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B4162C-8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinia ja kalsiumia
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchValmis
-
National Institute on Aging (NIA)ValmisMasennus | Diabetes | Sarkopenia | Osteoporoosi | HypogonadismiYhdysvallat