Исследование витамина D и кальция
2 октября 2012 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Замена/добавление витамина D и кальция у пациентов с хронической травмой спинного мозга
Витамин D помогает организму усваивать кальций, он является жизненно важным компонентом в формировании и разрушении костей.
Снижение уровня витамина D может указывать на дефицит витамина и может снижать уровень кальция в сыворотке крови.
Ниже приводится список распространенных причин дефицита витамина D: недостаток молочных продуктов, употребление алкоголя, пожилой возраст, отсутствие воздействия солнечного света, люди с ограниченной подвижностью, нарушения всасывания в ЖКТ, темный цвет лица, тяжелые поражения печени и почечная недостаточность.
Многие из этих факторов можно обнаружить у людей с травмой спинного мозга.
SCI приводит к потере костной массы после острой травмы, которая продолжается с течением времени травмы.
Целью данного исследования является определение влияния добавок витамина D и кальция на метаболизм кальция и дефицит витамина D у лиц, подвергающихся функциональной электростимуляции (ФЭС) и перетренировке стоя (SRT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травма спинного мозга (параплегия или квадриплегия)
- Дефицит витамина D
- Абсолютный дефицит витамина D [25(OH)D] < 16 нг/мл
- Относительный дефицит витамина D [25(OH)D] <30 нг/мл – участие в исследовании FES/SRT в Институте реабилитации Кесслера
Критерий исключения:
- История камней в почках
- История заболеваний костей
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1
Добавки витамина D и кальция в FES
|
2000 МЕ/день витамина D3 (холекальциферол) и 1,3 г/день карбоната кальция будут приниматься в течение 15-20 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние добавок витамина D и кальция на метаболизм кальция и дефицит витамина D
Временное ограничение: 15-20 недель
|
15-20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Травмы спинного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Кальций
Другие идентификационные номера исследования
- B4162C-8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Витамин D и кальций
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchЗавершенный