救急治療室における背中と首の痛みに対する鍼治療 (ABNP)
2012年1月27日 更新者：Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center
救急部門における背中と首の痛みの治療のための追加療法として鍼を利用する統合的アプローチの有効性 - 比較ランダム化比較試験
この研究は、救急部門における背中と首の痛みの治療に対する追加療法として鍼治療を利用する統合的アプローチの有効性を検証することを目的としています。
鍼治療は腰痛の効果的な治療法として確立されています。 Asaf Harofeh Medical Center での研究者の蓄積された経験により、鍼治療は ER 環境における単純な背中と首の痛みに対する効果的な治療法であることが示されています。
この研究では、神経学的所見のない単純な背中と首の痛みで救急室に入院した患者において、鍼治療が痛みを軽減し、可動域を広げ、不安を軽減できるかを調査する予定です。 鍼治療は鎮痛療法に加えて追加療法として行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer-Yaacob, Zerifin、イスラエル、70300
- Asaf Harofeh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性または亜急性/慢性単純性腰痛または首痛のある18～60歳の成人男性および女性
- 身体検査、整形外科医によるX線検査への同意
- 少なくとも 4<NRS のレベルの単純性腰痛の診断
- 同意し、痛みや不安を満たし、質問者に満足してもらうことができる
- 同意し、インフォームドコンセントに署名できる
除外基準:
- 健康診断中の骨折、捻挫、または神経障害
- NRS の痛みのスケール < 4
- 関連痛または放散痛
- 積極的な妊娠
- 活動性炎症性関節炎
- CVAの歴史
- 開いた傷
- 余命が5年未満の急性悪性腫瘍
- 鍼治療の経験
- 薬物中毒の歴史
- 骨粗鬆症の病歴
- インフォームド・コンセントが拒否された、または署名できない
- 現役の兵役に就いている兵士
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
本物の鍼治療
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本物の経穴で本物の鍼治療
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プラセボコンパレーター：2 プラセボ鍼治療
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患者の背中の目に見えない領域に配置され、目に見える電気刺激装置に接続された空のプラスチック製の鍼ガイドチューブ
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介入なし：3 治療なし
治療は行われていない
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患者は治療や介入を行わずに 35 分間横になった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) で測定した、薬物治療と鍼治療の併用療法と薬物療法単独の痛みレベルの同等の差
時間枠：治療当日、24時間後
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治療当日、24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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4.2.1 脊椎スキャン装置とゴノイメータを使用した身体検査によって測定された、投薬と鍼治療の併用治療と投薬治療単独の可動域の同等の差
時間枠：治療当日、24時間後
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治療当日、24時間後
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4.2.2 症状チェックリスト-90 質問者 (SCL-90) のヘブライ語版の不安と身体化セクションによって評価された、患者の自己申告不安における同等の差異
時間枠：治療の日
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治療の日
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4.2.3 治療後の 1 週間に患者が摂取した鎮痛鎮痛剤の量には同等の違いがある
時間枠：治療当日と24時間後
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治療当日と24時間後
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4.2.4 全体的な満足度および安全性のアンケートで測定した、安全性と患者の満足度における同等の差
時間枠：治療当日、1週間後
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治療当日、1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shmuel Bar-Haim, MD、Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- スタディディレクター：Amos Ziv, M.Sc、Asaf Harofeh Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月27日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。