Akupunktio selkä- ja niskakipuihin ensiapuhuoneessa (ABNP)
perjantai 27. tammikuuta 2012 päivittänyt: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Integratiivisen lähestymistavan tehokkuus, jossa akupunktiota käytetään lisähoitona selkä- ja niskakivun hoitoon ensiapuosastolla – vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia integroivan lähestymistavan tehokkuutta, jossa akupunktiota käytetään lisähoitona selkä- ja niskakipujen hoitoon ensiapuosastolla.
Akupunktio on vakiintunut tehokkaana selkäkipujen hoitona. Tutkijoiden kumulatiivinen kokemus Asaf Harofeh Medical Centeristä on osoittanut, että akupunktio on tehokas hoito yksinkertaisissa selkä- ja niskakipuissa päivystystilanteissa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan säätä Akupunktio voi vähentää kipua, lisätä liikelaajuutta ja vähentää ahdistusta potilailla, jotka joutuvat päivystykseen yksinkertaisilla selkä- ja niskakivuilla ilman neurologisia löydöksiä. Akupunktio suoritetaan lisähoitona analgeettisen hoidon lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Yaacob, Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on akuutti tai subakuutti/krooninen yksinkertainen selkä- tai niskakipu
- Sovitut fyysisen tarkastuksen ja ortopedin lääkärin ja röntgen
- Yksinkertaisen selkäkivun diagnoosi, jonka taso on vähintään 4<NRS
- Samaa mieltä ja osaa täyttää kivun, ahdistuksen ja tyydyttävät kysyjät
- Hyväksytty ja voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma, nyrjähdys tai neurologinen puutos fyysisen tutkimuksen aikana
- NRS:n kipuasteikko < 4
- Viitattu tai säteilevä kipu
- Aktiivinen raskaus
- Aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus
- CVA:n historia
- Avoimet haavat
- Akuutti pahanlaatuinen kasvain, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
- Kokemusta akupunktiohoidoista
- Huumausaineiden väärinkäytön historia
- Osteoporoosin historia
- Hylätty tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Aktiivisessa asepalveluksessa olevat sotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Todellinen akupunktio
|
Todellinen akupunktiohoito oikeissa akupunktiopisteissä
|
|
Placebo Comparator: 2 Plaseboakupunktio
|
tyhjä muovinen akupunktio-opasputki, joka sijaitsee potilaan selässä näkymättömällä alueella ja yhdistetty näkyvään sähköstimulaattoriin
|
|
Ei väliintuloa: 3 Ei hoitoa
Hoitoa ei tehty
|
Potilaat makaavat 35 minuutin ajan ilman hoitoa tai väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailukelpoinen ero kiputasoissa yhdistelmälääkityksen ja akupunktiohoidon välillä pelkän lääkehoidon välillä mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Hoitopäivänä 24 tunnin kuluttua
|
Hoitopäivänä 24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
4.2.1 Vertailukelpoinen ero yhdistelmälääkityksen ja akupunktiohoidon ja pelkän lääkehoidon välillä mitattuna Spine Scan Devicella ja fyysisessä tutkimuksessa gonoimetrillä
Aikaikkuna: hoitopäivänä 24 tunnin kuluttua
|
hoitopäivänä 24 tunnin kuluttua
|
|
4.2.2 Vertailukelpoinen ero potilaan itsensä ilmoittamassa ahdistuneisuudessa, joka on arvioitu Symptom Check List-90 -kyselyn (SCL-90) ahdistuneisuus- ja somatisaatio-osien hepreankielisellä versiolla.
Aikaikkuna: hoitopäivä
|
hoitopäivä
|
|
4.2.3 Vertailukelpoinen ero potilaiden kuluttamien kipulääkkeiden määrässä hoitoa seuraavan viikon aikana
Aikaikkuna: hoitopäivänä ja 24 tunnin kuluttua
|
hoitopäivänä ja 24 tunnin kuluttua
|
|
4.2.4 Vertailukelpoinen ero turvallisuudessa ja potilastyydyttävässä mitattuna yleisesti tyydyttävällä ja turvallisuuskyselylomakkeilla
Aikaikkuna: hoitopäivänä 1 viikon kuluttua
|
hoitopäivänä 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- Opintojohtaja: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .