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Agopuntura per dolori alla schiena e al collo in un ambiente di pronto soccorso (ABNP)

27 gennaio 2012 aggiornato da: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Efficacia di un approccio integrativo che utilizza l'agopuntura come terapia aggiuntiva per il trattamento del dolore alla schiena e al collo in un contesto di pronto soccorso - Uno studio comparativo controllato randomizzato

Questo studio si propone di esaminare l'efficacia di un approccio integrativo che utilizza l'agopuntura come terapia aggiuntiva per il trattamento del dolore alla schiena e al collo in un pronto soccorso

L'agopuntura è ben consolidata come trattamento efficace per il mal di schiena. L'esperienza cumulativa dei ricercatori presso l'Asaf Harofeh Medical Center ha dimostrato che l'agopuntura è una terapia efficace per il semplice dolore alla schiena e al collo in un contesto di pronto soccorso.

Questo studio esaminerà il tempo L'agopuntura può ridurre il dolore, aumentare la gamma di movimento e diminuire l'ansia nei pazienti ricoverati al pronto soccorso con semplice dolore alla schiena e al collo senza risultati neurologici. L'agopuntura verrà eseguita come terapia aggiuntiva oltre alla terapia analgesica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer-Yaacob, Zerifin, Israele, 70300
        • Asaf Harofeh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 60 anni con dolore alla schiena o al collo semplice acuto o sub acuto/cronico
  • Accettato un esame fisico e da un medico ortopedico e radiografia
  • Diagnosi di mal di schiena semplice con livelli di almeno 4<NRS
  • D'accordo e in grado di colmare il dolore, l'ansia e gli interlocutori soddisfacenti
  • Accettato e in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Frattura, distorsione o deficit neurologico durante l'esame obiettivo
  • Scala del dolore di NRS < 4
  • Dolore riferito o irradiato
  • Gravidanza attiva
  • Artrite infiammatoria attiva
  • Storia dell'ACV
  • Ferite aperte
  • Malignità acuta con aspettativa di vita inferiore a 5 anni
  • Esperienza con trattamenti di agopuntura
  • Storia della tossicodipendenza
  • Storia dell'osteoporosi
  • Rifiutato o impossibilitato a firmare il consenso informato
  • Soldati in servizio militare attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
Vera agopuntura
Procedura: Vera agopuntura
Vero trattamento di agopuntura in veri punti di agopuntura
Comparatore placebo: 2 Agopuntura placebo
Procedura: Agopuntura placebo
tubo guida per agopuntura in plastica vuoto posizionato sulla schiena del paziente in una zona non visibile e collegato a uno stimolatore elettrico visibile
Nessun intervento: 3 Nessun trattamento
Nessun trattamento eseguito
Procedura: Nessun intervento
I pazienti si sdraiano per un periodo di 35 minuti senza alcun trattamento o intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una differenza comparabile nei livelli di dolore tra un trattamento combinato di farmaci e agopuntura rispetto al solo trattamento farmacologico misurato dalla Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Il giorno del trattamento, dopo 24 ore
Il giorno del trattamento, dopo 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
4.2.1 Una differenza comparabile nel raggio di movimento tra un trattamento combinato di farmaci e agopuntura rispetto al solo trattamento farmacologico misurato dal dispositivo di scansione della colonna vertebrale e dall'esame fisico utilizzando il gonoimetro
Lasso di tempo: giorno del trattamento, dopo 24 ore
giorno del trattamento, dopo 24 ore
4.2.2 Una differenza comparabile nell'ansia riferita dal paziente valutata dalla versione ebraica delle sezioni sull'ansia e sulla somatizzazione del questionario Symptom Check List-90 (SCL-90)
Lasso di tempo: giorno del trattamento
giorno del trattamento
4.2.3 Una differenza comparabile nella quantità di antidolorifici consumati dai pazienti durante la settimana successiva al trattamento
Lasso di tempo: giorno del trattamento e dopo 24 ore
giorno del trattamento e dopo 24 ore
4.2.4 Una differenza comparabile in termini di sicurezza e soddisfazione del paziente misurata da questionari complessivamente soddisfacenti e di sicurezza
Lasso di tempo: giorno del trattamento, dopo 1 settimana
giorno del trattamento, dopo 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
  • Direttore dello studio: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 127/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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