Acupunctuur voor rug- en nekpijn in een spoedeisende hulpomgeving (ABNP)
27 januari 2012 bijgewerkt door: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Doeltreffendheid van een integratieve benadering waarbij acupunctuur wordt gebruikt als aanvullende therapie voor de behandeling van rug- en nekpijn op een afdeling spoedeisende hulp - een vergelijkende gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van een integratieve benadering waarbij acupunctuur wordt gebruikt als aanvullende therapie voor de behandeling van rug- en nekpijn op een afdeling spoedeisende hulp.
Acupunctuur is goed ingeburgerd als een effectieve behandeling voor rugpijn. De cumulatieve ervaring van de onderzoekers in het Asaf Harofeh Medical Center heeft aangetoond dat acupunctuur een effectieve therapie is voor eenvoudige rug- en nekpijn in een SEH-omgeving.
Deze studie zal onderzoeken of acupunctuur pijn kan verminderen, het bewegingsbereik kan vergroten en angst kan verminderen bij patiënten die op de eerste hulp worden opgenomen met eenvoudige rug- en nekpijn zonder neurologische bevindingen. Acupunctuur zal worden uitgevoerd als aanvullende therapie bovenop pijnstillende therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Yaacob, Zerifin, Israël, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen van 18-60 jaar met acute of subacute/chronische eenvoudige rug- of nekpijn
- Ingestemd met een lichamelijk onderzoek en door een orthopedisch arts en röntgenfoto
- Diagnose van eenvoudige rugpijn met niveaus van minimaal 4<NRS
- Overeengekomen en in staat om pijn, angst en bevredigende vragenstellers te vullen
- Overeengekomen en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Breuk, verstuiking of neurologische uitval bij lichamelijk onderzoek
- Pijnschaal van NRS < 4
- Doorverwezen of uitstralende pijn
- Actieve zwangerschap
- Actieve inflammatoire artritis
- Geschiedenis van CVA
- Open wonden
- Acute maligniteit met een levensverwachting van minder dan 5 jaar
- Ervaring met acupunctuurbehandelingen
- Geschiedenis van drugsverslaving
- Geschiedenis van osteoporose
- Geweigerd of niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Soldaten in actieve militaire dienst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Echte Acupunctuur
|
Echte acupunctuurbehandeling in echte acupunctuurpunten
|
|
Placebo-vergelijker: 2 Placebo-acupunctuur
|
lege plastic acupunctuurgeleidingsbuis op de rug van de patiënt in een niet-zichtbaar gebied en aangesloten op een zichtbare elektrische stimulator
|
|
Geen tussenkomst: 3 Geen behandeling
Geen behandeling uitgevoerd
|
Patiënten liggen gedurende een periode van 35 minuten zonder enige behandeling of tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een vergelijkbaar verschil in pijnniveau tussen een gecombineerde medicatie en acupunctuurbehandeling en alleen medicatiebehandeling zoals gemeten door de Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Op de dag van de behandeling, na 24 uur
|
Op de dag van de behandeling, na 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
4.2.1 Een vergelijkbaar verschil in bewegingsbereik tussen een gecombineerde medicamenteuze en acupunctuurbehandeling en medicamenteuze behandeling alleen, zoals gemeten met een Spine Scan Device en lichamelijk onderzoek met behulp van een gonoimeter
Tijdsspanne: dag van behandeling, na 24 uur
|
dag van behandeling, na 24 uur
|
|
4.2.2 Een vergelijkbaar verschil in zelfgerapporteerde angst door de patiënt beoordeeld door de Hebreeuwse versie van de angst- en somatisatiesecties van de Symptom Check List-90-vrager (SCL-90)
Tijdsspanne: dag van behandeling
|
dag van behandeling
|
|
4.2.3 Een vergelijkbaar verschil in de hoeveelheid pijnstillende pijnmedicatie die de patiënten in de week na de behandeling gebruikten
Tijdsspanne: dag van de behandeling en na 24 uur
|
dag van de behandeling en na 24 uur
|
|
4.2.4 Een vergelijkbaar verschil in veiligheid en tevredenheid van de patiënt, zoals gemeten aan de hand van algemene tevredenheids- en veiligheidsvragenlijsten
Tijdsspanne: dag van behandeling, na 1 weekl
|
dag van behandeling, na 1 weekl
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- Studie directeur: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 127/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .