Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro bolesti zad a šíje v prostředí pohotovosti (ABNP)

27. ledna 2012 aktualizováno: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Účinnost integrovaného přístupu využívajícího akupunkturu jako přídavnou terapii pro léčbu bolestí zad a šíje na oddělení urgentního příjmu – srovnávací randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost integračního přístupu využívajícího akupunkturu jako doplňkovou terapii pro léčbu bolesti zad a krku na pohotovosti.

Akupunktura je dobře zavedená jako účinná léčba bolesti zad. Kumulativní zkušenosti vyšetřovatelů v Asaf Harofeh Medical Center ukázaly, že akupunktura je účinnou terapií pro jednoduché bolesti zad a krku na pohotovosti.

Tato studie bude zkoumat počasí Akupunktura může snížit bolest, zvýšit rozsah pohybu a snížit úzkost u pacientů přijatých na pohotovost s jednoduchými bolestmi zad a krku bez neurologických nálezů. Akupunktura bude prováděna jako doplňková terapie k analgetické terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer-Yaacob, Zerifin, Izrael, 70300
        • Asaf Harofeh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 18-60 let s akutní nebo subakutní/chronickou jednoduchou bolestí zad nebo krku
  • Odsouhlaseno fyzikální vyšetření a ortopedický lékař a RTG
  • Diagnóza prosté bolesti zad s úrovněmi minimálně 4<NRS
  • Souhlasil a dokázal naplnit bolest, úzkost a uspokojivé tazatele
  • Souhlasil a mohl podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina, podvrtnutí nebo neurologický deficit při fyzikálním vyšetření
  • Stupnice bolesti NRS< 4
  • Odkazovaná nebo vyzařující bolest
  • Aktivní těhotenství
  • Aktivní zánětlivá artritida
  • Historie CVA
  • Otevřené rány
  • Akutní malignita s předpokládanou délkou života méně než 5 let
  • Zkušenosti s akupunkturou
  • Historie drogové závislosti
  • Historie osteoporózy
  • Odmítl nebo nemohl podepsat informovaný souhlas
  • Vojáci v činné vojenské službě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Skutečná akupunktura
Postup: Skutečná akupunktura
Skutečná akupunkturní léčba ve skutečných akupunkturních bodech
Komparátor placeba: 2 Placebo akupunktura
Postup: Placebo akupunktura
prázdná plastová akupunkturní trubice umístěná na zádech pacienta v neviditelné oblasti a připojená k viditelnému elektrickému stimulátoru
Žádný zásah: 3 Žádná léčba
Nebyla provedena žádná léčba
Postup: Žádný zásah
Pacienti leželi po dobu 35 minut bez jakékoli léčby nebo intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnatelný rozdíl v úrovních bolesti mezi kombinovanou medikací a akupunkturní léčbou a léčbou samotnou medikamenty, měřeno numerickou hodnotící škálou (NRS)
Časové okno: V den ošetření, po 24 hod
V den ošetření, po 24 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
4.2.1 Srovnatelný rozdíl v rozsahu pohybu mezi kombinovanou medikací a akupunkturní léčbou a samotnou medikamentózní léčbou, měřeno zařízením Spine Scan Device a fyzikálním vyšetřením pomocí gonoimetru
Časové okno: den léčby, po 24 hodinách
den léčby, po 24 hodinách
4.2.2 Srovnatelný rozdíl v úzkosti hlášené pacientem podle hebrejské verze sekce úzkosti a somatizace tazatele Symptom Check List-90 (SCL-90)
Časové okno: den ošetření
den ošetření
4.2.3 Srovnatelný rozdíl v množství analgetických léků proti bolesti spotřebovaných pacienty během týdne po léčbě
Časové okno: den ošetření a po 24 hodinách
den ošetření a po 24 hodinách
4.2.4 Srovnatelný rozdíl v bezpečnosti a spokojenosti pacienta měřeno celkovými dotazníky o spokojenosti a bezpečnosti
Časové okno: den léčby, po 1 týdnu
den léčby, po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
  • Ředitel studie: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 127/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Skutečná akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit