Akupunktur for rygg- og nakkesmerter på legevakt (ABNP)
27. januar 2012 oppdatert av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Effektiviteten av en integrert tilnærming ved å bruke akupunktur som en tilleggsterapi for behandling av rygg- og nakkesmerter i en akuttmottak - en sammenlignende randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en integrerende tilnærming som bruker akupunktur som en tilleggsterapi for behandling av rygg- og nakkesmerter i akuttmottak.
Akupunktur er veletablert som en effektiv behandling for ryggsmerter. Etterforskernes kumulative erfaring ved Asaf Harofeh Medical Center har vist at akupunktur er en effektiv terapi for enkle rygg- og nakkesmerter i akuttmottak.
Denne studien vil undersøke været Akupunktur kan redusere smerte, øke bevegelsesområdet og redusere angst hos pasienter innlagt på legevakten med enkle rygg- og nakkesmerter uten nevrologiske funn. Akupunktur vil bli utført som tilleggsbehandling i tillegg til smertestillende terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer-Yaacob, Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner i alderen 18-60 år med akutte eller subakutte/kroniske enkle rygg- eller nakkesmerter
- Godkjent fysisk undersøkelse og av ortopedisk lege og røntgen
- Diagnose av enkle ryggsmerter med nivåer på minst 4<NRS
- Enig og i stand til å fylle smerte, angst og tilfredsstillende spørre
- Enig og kan signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brudd, forstuing eller nevrologisk underskudd under fysisk undersøkelse
- Smerteskala av NRS < 4
- Henvist eller utstrålende smerte
- Aktiv graviditet
- Aktiv inflammatorisk leddgikt
- Historien om CVA
- Åpne sår
- Akutt malignitet med forventet levealder på mindre enn 5 år
- Erfaring med akupunkturbehandlinger
- Historie om narkotikaavhengighet
- Historie om osteoporose
- Avviste eller kunne ikke signere informert samtykke
- Soldater i aktiv militærtjeneste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Ekte akupunktur
|
Ekte akupunkturbehandling i ekte akupunkturpunkter
|
|
Placebo komparator: 2 Placebo-akupunktur
|
tom plast akupunktur guide-rør plassert på pasientens rygg i et ikke synlig område og koblet til en synlig elektrisk stimulator
|
|
Ingen inngripen: 3 Ingen behandling
Ingen behandling utført
|
Pasientene ble liggende i en periode på 35 minutter uten noen behandling eller intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En sammenlignbar forskjell i smertenivåer mellom en kombinert medisin og akupunkturbehandling med medisinbehandling alene målt ved Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: På behandlingsdagen, etter 24 timer
|
På behandlingsdagen, etter 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
4.2.1 En sammenlignbar forskjell i bevegelsesområde mellom en kombinert medisin- og akupunkturbehandling og medisinbehandling alene, målt ved Spine Scan Device og fysisk undersøkelse med gonoimeter
Tidsramme: behandlingsdag, etter 24 timer
|
behandlingsdag, etter 24 timer
|
|
4.2.2 En sammenlignbar forskjell i pasientens selvrapporterte angst vurdert etter hebraisk versjon av angst- og somatiseringsdelene av Symptom Check List-90-spørsmåleren (SCL-90)
Tidsramme: behandlingsdag
|
behandlingsdag
|
|
4.2.3 En sammenlignbar forskjell i mengden smertestillende smertestillende medisin som pasientene bruker i uken etter behandlingen
Tidsramme: behandlingsdag og etter 24 timer
|
behandlingsdag og etter 24 timer
|
|
4.2.4 En sammenlignbar forskjell i sikkerhet og pasienttilfredsstillende målt ved generell tilfredsstillende spørreskjemaer og sikkerhetsspørreskjemaer
Tidsramme: behandlingsdag, etter 1 uke
|
behandlingsdag, etter 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- Studieleder: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 127/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .