Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur mod ryg- og nakkesmerter på en skadestue (ABNP)

27. januar 2012 opdateret af: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Effektiviteten af ​​en integreret tilgang ved at bruge akupunktur som en supplerende terapi til behandling af ryg- og nakkesmerter i en akutmodtagelsesafdeling - et sammenlignende randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en integreret tilgang, der anvender akupunktur som en supplerende terapi til behandling af ryg- og nakkesmerter i en akutafdeling.

Akupunktur er veletableret som en effektiv behandling af rygsmerter. Efterforskernes kumulative erfaring i Asaf Harofeh Medical Center har vist, at akupunktur er en effektiv terapi for simple ryg- og nakkesmerter i en akutmodtagelse.

Denne undersøgelse vil undersøge vejret Akupunktur kan mindske smerter, øge bevægelsesområdet og mindske angst hos patienter indlagt på skadestuen med simple ryg- og nakkesmerter uden neurologiske fund. Akupunktur vil blive udført som tillægsbehandling oven i smertestillende terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Yaacob, Zerifin, Israel, 70300
        • Asaf Harofeh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder i alderen 18-60 år med akutte eller subakutte/kroniske simple ryg- eller nakkesmerter
  • Aftalt en fysisk undersøgelse og af ortopædlæge og røntgen
  • Diagnose af simple rygsmerter med niveauer på mindst 4<NRS
  • Enig og i stand til at udfylde smerte, angst og tilfredsstillende spørgere
  • Aftalt og i stand til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brud, forstuvning eller neurologisk underskud under fysisk undersøgelse
  • Smerteskala af NRS<4
  • Henvist eller udstrålende smerte
  • Aktiv graviditet
  • Aktiv inflammatorisk arthritis
  • Historien om CVA
  • Åbne sår
  • Akut malignitet med forventet levetid på mindre end 5 år
  • Erfaring med akupunkturbehandlinger
  • Historie om stofmisbrug
  • Historie om osteoporose
  • Afvist eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke
  • Soldater i aktiv værnepligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Ægte akupunktur
Procedure: Ægte akupunktur
Ægte akupunkturbehandling i rigtige akupunkturpunkter
Placebo komparator: 2 Placebo akupunktur
Procedure: Placebo akupunktur
tomt plastik akupunktur guide-rør placeret på patientens ryg i et ikke synligt område og forbundet til en synlig elektrisk stimulator
Ingen indgriben: 3 Ingen behandling
Ingen behandling udført
Procedure: Ingen indgriben
Patienterne ligger ned i en periode på 35 minutter uden nogen behandling eller intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En sammenlignelig forskel i smerteniveauer mellem en kombineret medicin- og akupunkturbehandling med medicinbehandling alene målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: På behandlingsdagen efter 24 timer
På behandlingsdagen efter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
4.2.1 En sammenlignelig forskel i bevægelsesområde mellem en kombineret medicin- og akupunkturbehandling med medicinbehandling alene målt ved Spine Scan Device og fysisk undersøgelse ved hjælp af gonoimeter
Tidsramme: behandlingsdag efter 24 timer
behandlingsdag efter 24 timer
4.2.2 En sammenlignelig forskel i patientens selvrapporterede angst vurderet efter hebraisk version af angst- og somatiseringssektionerne i Symptom Check List-90 spørgeren (SCL-90)
Tidsramme: behandlingsdag
behandlingsdag
4.2.3 En sammenlignelig forskel i mængden af ​​smertestillende smertestillende medicin indtaget af patienterne i ugen efter behandlingen
Tidsramme: behandlingsdag og efter 24 timer
behandlingsdag og efter 24 timer
4.2.4 En sammenlignelig forskel i sikkerhed og patienttilfredsstillende målt ved overordnede tilfredsstillende og sikkerhedsspørgeskemaer
Tidsramme: behandlingsdag efter 1 uge
behandlingsdag efter 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
  • Studieleder: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (Skøn)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 127/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Ægte akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner