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Acupuntura para el dolor de espalda y cuello en un entorno de sala de emergencias (ABNP)

27 de enero de 2012 actualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Eficacia de un enfoque integrador que utiliza la acupuntura como terapia complementaria para el tratamiento del dolor de espalda y cuello en un entorno de servicio de urgencias: un ensayo controlado aleatorio comparativo

Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de un enfoque integrador que utiliza la acupuntura como terapia adicional para el tratamiento del dolor de espalda y cuello en un departamento de emergencias.

La acupuntura está bien establecida como un tratamiento eficaz para el dolor de espalda. La experiencia acumulada de los investigadores en el Centro Médico Asaf Harofeh ha demostrado que la acupuntura es una terapia eficaz para el dolor simple de espalda y cuello en un entorno de urgencias.

Este estudio examinará el tiempo que la acupuntura puede disminuir el dolor, aumentar el rango de movimiento y disminuir la ansiedad en pacientes ingresados ​​en la sala de emergencias con dolor simple de espalda y cuello sin hallazgos neurológicos. La acupuntura se realizará como una terapia adicional además de la terapia analgésica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Beer-Yaacob, Zerifin, Israel, 70300
        • Asaf Harofeh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos de 18 a 60 años con dolor de espalda o cuello simple agudo o subagudo/crónico
  • De acuerdo a un examen físico y por un médico ortopedista y rayos X
  • Diagnóstico de dolor de espalda simple con niveles de 4<NRS al menos
  • De acuerdo y capaz de llenar el dolor, la ansiedad y las preguntas satisfactorias
  • De acuerdo y capaz de firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Fractura, esguince o déficit neurológico durante la exploración física
  • Escala de dolor de NRS< 4
  • Dolor referido o irradiado
  • Embarazo activo
  • Artritis inflamatoria activa
  • Historia de la ACV
  • Heridas abiertas
  • Neoplasia maligna aguda con esperanza de vida de menos de 5 años
  • Experiencia con tratamientos de acupuntura.
  • Historia de la adicción a las drogas.
  • Historia de la osteoporosis
  • Rehusó o no pudo firmar el consentimiento informado
  • Soldados en servicio militar activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
Acupuntura real
Procedimiento: Acupuntura real
Tratamiento de acupuntura real en puntos de acupuntura reales
Comparador de placebos: 2 acupuntura placebo
Procedimiento: Acupuntura Placebo
tubo guía de acupuntura de plástico vacío ubicado en la espalda del paciente en un área no visible y conectado a un estimulador eléctrico visible
Sin intervención: 3 Sin tratamiento
Ningún tratamiento realizado
Procedimiento: Sin intervención
Los pacientes se acostaron por un período de 35 minutos sin ningún tratamiento o intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Una diferencia comparable en los niveles de dolor entre un medicamento combinado y un tratamiento de acupuntura con el tratamiento con medicamentos solo, según lo medido por la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: El día del tratamiento, después de 24 hrs.
El día del tratamiento, después de 24 hrs.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
4.2.1 Una diferencia comparable en el rango de movimiento entre un medicamento combinado y un tratamiento de acupuntura con el tratamiento con medicamentos solo, según lo medido por el dispositivo Spine Scan Device y el examen físico con gonoímetro
Periodo de tiempo: día de tratamiento, después de 24 hrs.
día de tratamiento, después de 24 hrs.
4.2.2 Una diferencia comparable en la ansiedad autoinformada por el paciente evaluada mediante la versión hebrea de las secciones de ansiedad y somatización del interrogador de la Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: dia de tratamiento
dia de tratamiento
4.2.3 Una diferencia comparable en la cantidad de analgésicos consumidos por los pacientes durante la semana siguiente al tratamiento
Periodo de tiempo: día del tratamiento y después de 24 horas
día del tratamiento y después de 24 horas
4.2.4 Una diferencia comparable en seguridad y satisfacción del paciente según lo medido por cuestionarios de seguridad y satisfacción general
Periodo de tiempo: día de tratamiento, después de 1 semana
día de tratamiento, después de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
  • Director de estudio: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 127/08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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