- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00859365
Akupunktur för rygg- och nacksmärta på akutmottagning (ABNP)
Effektiviteten av ett integrerat tillvägagångssätt som använder akupunktur som en tilläggsterapi för behandling av rygg- och nacksmärta på en akutmottagning - en jämförande randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av ett integrerat tillvägagångssätt som använder akupunktur som en tilläggsterapi för behandling av rygg- och nacksmärta på en akutmottagning
Akupunktur är väletablerat som en effektiv behandling för ryggsmärtor. Utredarnas samlade erfarenhet vid Asaf Harofeh Medical Center har visat att akupunktur är en effektiv terapi för enkel rygg- och nacksmärta i akutmottagning.
Denna studie kommer att undersöka väder Akupunktur kan minska smärta, öka rörelseomfånget och minska ångest hos patienter som är inlagda på akuten med enkel rygg- och nacksmärta utan neurologiska fynd. Akupunktur kommer att utföras som en tilläggsterapi utöver smärtstillande terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beer-Yaacob, Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor i åldern 18-60 med akut eller subakut/kronisk enkel rygg- eller nacksmärta
- Godkänd till kroppsundersökning och av ortopedläkare och röntgen
- Diagnos av enkel ryggsmärta med nivåer på minst 4<NRS
- Instämmer och kan fylla smärta, ångest och tillfredsställande frågeställare
- Godkänd och kan underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Fraktur, stukning eller neurologiskt underskott vid fysisk undersökning
- Smärtskala av NRS < 4
- Refererad eller utstrålande smärta
- Aktiv graviditet
- Aktiv inflammatorisk artrit
- Historien om CVA
- Öppna sår
- Akut malignitet med en förväntad livslängd på mindre än 5 år
- Erfarenhet av akupunkturbehandlingar
- Historia om drogberoende
- Historia av osteoporos
- Avvisade eller kunde inte underteckna informerat samtycke
- Soldater i aktiv militärtjänst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupunktur
Riktig akupunktur
|
Riktig akupunkturbehandling i riktiga akupunkturpunkter
|
Placebo-jämförare: 2 Placeboakupunktur
|
tom plastakupunkturguide placerad på patientens rygg i ett icke synligt område och ansluten till en synlig elektrisk stimulator
|
Inget ingripande: 3 Ingen behandling
Ingen behandling utförd
|
Patienterna lägger sig i en period av 35 minuter utan någon behandling eller intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
En jämförbar skillnad i smärtnivåer mellan en kombinerad medicinering och akupunkturbehandling med enbart läkemedelsbehandling mätt med den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: På behandlingsdagen, efter 24 timmar
|
På behandlingsdagen, efter 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
4.2.1 En jämförbar skillnad i rörelseomfång mellan en kombinerad medicinering och akupunkturbehandling med enbart medicinbehandling, mätt med Spine Scan Device och fysisk undersökning med gonoimeter
Tidsram: behandlingsdag, efter 24 timmar
|
behandlingsdag, efter 24 timmar
|
4.2.2 En jämförbar skillnad i patientens självrapporterade ångest bedömd av den hebreiska versionen av avsnitten om ångest och somatisering i Symptom Check List-90 frågeställaren (SCL-90)
Tidsram: behandlingsdag
|
behandlingsdag
|
4.2.3 En jämförbar skillnad i mängden smärtstillande smärtstillande medicin som konsumeras av patienterna under veckan efter behandlingen
Tidsram: behandlingsdag och efter 24 timmar
|
behandlingsdag och efter 24 timmar
|
4.2.4 En jämförbar skillnad i säkerhet och patienttillfredsställande mätt med övergripande tillfredsställande frågeformulär och säkerhetsfrågeformulär
Tidsram: behandlingsdag efter 1 vecka
|
behandlingsdag efter 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- Studierektor: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 127/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggont
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
Kliniska prövningar på Riktig akupunktur
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrytering
-
University Hospital of FerraraAvslutadMinimalt medvetet tillstånd | TBIItalien
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesAvslutad
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Avslutad
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytering
-
Real Prevention, LLCIndragen
-
Advanced Technology & CommunicationsKorea University Anam Hospital; Dong-A University Hospital; Chungnam National...RekryteringHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Neurokognitiva störningar | Neurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdom | Mental sjukdomKorea, Republiken av
-
BaycrestAvslutadSubjektiv kognitiv försämringKanada