Acupuncture pour les douleurs dorsales et cervicales dans une salle d'urgence (ABNP)
27 janvier 2012 mis à jour par: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Efficacité d'une approche intégrative utilisant l'acupuncture comme thérapie complémentaire pour le traitement des douleurs dorsales et cervicales dans un service d'urgence - Un essai contrôlé randomisé comparatif
Cette étude vise à examiner l'efficacité d'une approche intégrative utilisant l'acupuncture comme thérapie complémentaire pour le traitement des douleurs dorsales et cervicales dans un service d'urgence.
L'acupuncture est bien établie comme traitement efficace des maux de dos. L'expérience cumulée des enquêteurs au centre médical Asaf Harofeh a montré que l'acupuncture était une thérapie efficace pour les douleurs simples au dos et au cou dans un contexte d'urgence.
Cette étude examinera le temps L'acupuncture peut diminuer la douleur, augmenter l'amplitude des mouvements et diminuer l'anxiété chez les patients admis aux urgences avec une simple douleur au dos et au cou sans résultats neurologiques. L'acupuncture sera pratiquée en complément d'un traitement analgésique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer-Yaacob, Zerifin, Israël, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes âgés de 18 à 60 ans souffrant de douleurs aiguës ou subaiguës/chroniques simples au dos ou au cou
- Convenu d'un examen physique et par un médecin orthopédiste et X-ray
- Diagnostic de rachialgie simple avec des niveaux de 4<NRS au moins
- Accepté et capable de combler la douleur, l'anxiété et les questionneurs satisfaisants
- Accepté et capable de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fracture, entorse ou déficit neurologique lors de l'examen physique
- Échelle de douleur NRS < 4
- Douleur référée ou irradiante
- Grossesse active
- Arthrite inflammatoire active
- Histoire de l'AVC
- Plaie ouverte
- Malignité aiguë avec une espérance de vie inférieure à 5 ans
- Expérience avec les traitements d'acupuncture
- Antécédents de toxicomanie
- Antécédents d'ostéoporose
- Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé
- Soldats en service militaire actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture
Réel Acupuncture
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Véritable traitement d'acupuncture dans de vrais points d'acupuncture
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Comparateur placebo: 2 Acupuncture placebo
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tube-guide d'acupuncture en plastique vide situé sur le dos du patient dans une zone non visible et relié à un stimulateur électrique visible
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Aucune intervention: 3 Pas de traitement
Aucun traitement effectué
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Les patients se couchent pendant une période de 35 minutes sans aucun traitement ou intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une différence comparable dans les niveaux de douleur entre un médicament combiné et un traitement d'acupuncture à un traitement médicamenteux seul, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Le jour du traitement, après 24h
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Le jour du traitement, après 24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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4.2.1 Une différence comparable dans l'amplitude des mouvements entre un médicament combiné et un traitement d'acupuncture à un traitement médicamenteux seul tel que mesuré par un appareil de balayage de la colonne vertébrale et un examen physique à l'aide d'un gonoimètre
Délai: jour de traitement, après 24h
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jour de traitement, après 24h
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4.2.2 Une différence comparable dans l'anxiété autodéclarée par le patient évaluée par la version hébraïque des sections sur l'anxiété et la somatisation du questionnaire Symptom Check List-90 (SCL-90)
Délai: jour de traitement
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jour de traitement
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4.2.3 Une différence comparable dans la quantité d'antalgiques consommés par les patients au cours de la semaine suivant le traitement
Délai: jour du traitement et après 24 heures
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jour du traitement et après 24 heures
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4.2.4 Une différence comparable en matière de sécurité et de satisfaction des patients telle que mesurée par les questionnaires de satisfaction globale et de sécurité
Délai: jour de traitement, après 1 semainel
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jour de traitement, après 1 semainel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- Directeur d'études: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2009
Première publication (Estimation)
11 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 127/08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .