Акупунктура при болях в спине и шее в условиях отделения неотложной помощи (ABNP)
27 января 2012 г. обновлено: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Эффективность интегративного подхода с использованием иглоукалывания в качестве дополнительной терапии для лечения болей в спине и шее в условиях отделения неотложной помощи - сравнительное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение эффективности интегративного подхода с использованием иглоукалывания в качестве дополнительной терапии для лечения болей в спине и шее в условиях отделения неотложной помощи.
Иглоукалывание хорошо зарекомендовало себя как эффективное средство от болей в спине. Совокупный опыт исследователей в Медицинском центре Асафа Харофе показал, что иглоукалывание является эффективным методом лечения простой боли в спине и шее в условиях отделения неотложной помощи.
В этом исследовании будет изучено, может ли иглоукалывание уменьшить боль, увеличить диапазон движений и уменьшить беспокойство у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с простой болью в спине и шее без неврологических симптомов. Иглоукалывание будет проводиться в качестве дополнительной терапии поверх обезболивающей терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer-Yaacob, Zerifin, Израиль, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины в возрасте 18–60 лет с острой или подострой/хронической простой болью в спине или шее
- Согласен на медицинский осмотр, врач-ортопед и рентген
- Диагностика простой боли в спине с уровнем не менее 4<NRS
- Согласен и способен заполнить боль, тревогу и удовлетворительные вопросы
- Согласен и способен подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Перелом, растяжение связок или неврологический дефицит во время медицинского осмотра
- Шкала боли NRS < 4
- Отраженная или иррадиирующая боль
- Активная беременность
- Активный воспалительный артрит
- История ЦВА
- Открытые раны
- Острое злокачественное новообразование с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет
- Опыт лечения иглоукалыванием
- История наркомании
- История остеопороза
- Отказ или невозможность подписать информированное согласие
- Солдаты на действительной военной службе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Реальная акупунктура
|
Реальное лечение иглоукалыванием в реальных точках акупунктуры
|
|
Плацебо Компаратор: 2 Плацебо-акупунктура
|
пустая пластиковая трубка-проводник для акупунктуры, расположенная на спине пациента в невидимой области и соединенная с видимым электростимулятором
|
|
Без вмешательства: 3 Без лечения
Лечение не проводилось
|
Пациенты лежат в течение 35 минут без какого-либо лечения или вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сопоставимая разница в уровнях боли между комбинированным лечением лекарствами и иглоукалыванием и только медикаментозным лечением, измеренная по числовой рейтинговой шкале (NRS).
Временное ограничение: В день лечения, через 24 часа
|
В день лечения, через 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
4.2.1 Сопоставимая разница в диапазоне движений между комбинированным медикаментозным лечением и иглоукалыванием и только медикаментозным лечением, измеренная с помощью устройства для сканирования позвоночника и физического обследования с использованием гониметра.
Временное ограничение: день лечения, через 24 часа
|
день лечения, через 24 часа
|
|
4.2.2 Сопоставимая разница в выражении тревоги, о которой пациенты сообщают сами себе, по оценке еврейской версии разделов тревоги и соматизации вопросника контрольного списка симптомов-90 (SCL-90)
Временное ограничение: день лечения
|
день лечения
|
|
4.2.3 Сопоставимая разница в количестве обезболивающих препаратов, потребляемых пациентами в течение недели после лечения
Временное ограничение: день лечения и через 24 часа
|
день лечения и через 24 часа
|
|
4.2.4 Сопоставимая разница в показателях безопасности и удовлетворительного состояния пациента, измеренная с помощью вопросников общего удовлетворительного состояния и безопасности
Временное ограничение: день лечения, через 1 неделю
|
день лечения, через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- Директор по исследованиям: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 127/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .