Akupunktur bei Rücken- und Nackenschmerzen in der Notaufnahme (ABNP)
27. Januar 2012 aktualisiert von: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Wirksamkeit eines integrativen Ansatzes mit Akupunktur als Zusatztherapie zur Behandlung von Rücken- und Nackenschmerzen in der Notaufnahme – eine vergleichende randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines integrativen Ansatzes mit Akupunktur als Zusatztherapie zur Behandlung von Rücken- und Nackenschmerzen in einer Notaufnahme zu untersuchen
Akupunktur hat sich als wirksame Behandlung von Rückenschmerzen etabliert. Die gesammelten Erfahrungen der Forscher im Asaf Harofeh Medical Center haben gezeigt, dass Akupunktur eine wirksame Therapie für einfache Rücken- und Nackenschmerzen in einer Notaufnahme ist.
In dieser Studie wird untersucht, ob Akupunktur bei Patienten, die mit einfachen Rücken- und Nackenschmerzen ohne neurologische Befunde in die Notaufnahme eingeliefert werden, Schmerzen lindern, die Bewegungsfreiheit erhöhen und Angstzustände verringern kann. Akupunktur wird als Zusatztherapie zusätzlich zur Schmerztherapie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beer-Yaacob, Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren mit akuten oder subakuten/chronischen einfachen Rücken- oder Nackenschmerzen
- Einer körperlichen Untersuchung sowie einer Röntgenaufnahme durch einen Orthopäden zugestimmt
- Diagnose einfacher Rückenschmerzen mit einem Schweregrad von mindestens 4<NRS
- Einverstanden und in der Lage, Schmerzen, Ängste und zufriedenstellende Fragen zu beantworten
- Einverstanden und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Bruch, Verstauchung oder neurologisches Defizit während der körperlichen Untersuchung
- Schmerzskala von NRS< 4
- Übertragener oder ausstrahlender Schmerz
- Aktive Schwangerschaft
- Aktive entzündliche Arthritis
- Geschichte von CVA
- Offene Wunden
- Akute Malignität mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
- Erfahrung mit Akupunkturbehandlungen
- Geschichte der Drogensucht
- Geschichte der Osteoporose
- Abgelehnt oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Soldaten im aktiven Militärdienst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
Echte Akupunktur
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Echte Akupunkturbehandlung an echten Akupunkturpunkten
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Placebo-Komparator: 2 Placebo-Akupunktur
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Leeres Akupunktur-Führungsrohr aus Kunststoff, das an einem nicht sichtbaren Bereich auf dem Rücken des Patienten angebracht und mit einem sichtbaren Elektrostimulator verbunden wird
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Kein Eingriff: 3 Keine Behandlung
Keine Behandlung durchgeführt
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Die Patienten lagen für einen Zeitraum von 35 Minuten ohne jegliche Behandlung oder Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ein vergleichbarer Unterschied im Schmerzniveau zwischen einer kombinierten Medikamenten- und Akupunkturbehandlung und einer alleinigen Medikamentenbehandlung, gemessen anhand der Numeric Rating Scale (NRS).
Zeitfenster: Am Tag der Behandlung, nach 24 Stunden
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Am Tag der Behandlung, nach 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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4.2.1 Ein vergleichbarer Unterschied im Bewegungsbereich zwischen einer kombinierten Medikamenten- und Akupunkturbehandlung und einer alleinigen Medikamentenbehandlung, gemessen mit einem Wirbelsäulenscangerät und einer körperlichen Untersuchung mit einem Gonoimeter
Zeitfenster: Tag der Behandlung, nach 24 Std
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Tag der Behandlung, nach 24 Std
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4.2.2 Ein vergleichbarer Unterschied in der vom Patienten selbst gemeldeten Angst, bewertet anhand der hebräischen Version der Angst- und Somatisierungsabschnitte des Fragestellers Symptom Check List-90 (SCL-90)
Zeitfenster: Tag der Behandlung
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Tag der Behandlung
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4.2.3 Ein vergleichbarer Unterschied in der Menge an schmerzstillenden Medikamenten, die die Patienten in der Woche nach der Behandlung konsumierten
Zeitfenster: Tag der Behandlung und nach 24 Stunden
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Tag der Behandlung und nach 24 Stunden
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4.2.4 Ein vergleichbarer Unterschied in der Sicherheit und Patientenzufriedenheit, gemessen anhand von Fragebögen zur Gesamtzufriedenheit und Sicherheit
Zeitfenster: Tag der Behandlung, nach 1 Woche
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Tag der Behandlung, nach 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- Studienleiter: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 127/08
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