Akupunktura na ból pleców i szyi w warunkach izby przyjęć (ABNP)
27 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Skuteczność podejścia integracyjnego wykorzystującego akupunkturę jako terapię dodatkową w leczeniu bólu pleców i szyi w warunkach oddziału ratunkowego — porównawcza randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności podejścia integracyjnego wykorzystującego akupunkturę jako terapię dodatkową w leczeniu bólu pleców i szyi na oddziale ratunkowym
Akupunktura ma ugruntowaną pozycję jako skuteczna metoda leczenia bólu pleców. Skumulowane doświadczenie badaczy w Centrum Medycznym Asaf Harofeh wykazało, że akupunktura jest skuteczną terapią prostego bólu pleców i szyi na ostrym dyżurze.
Badanie to zbada pogodę. Akupunktura może zmniejszyć ból, zwiększyć zakres ruchu i zmniejszyć niepokój u pacjentów przyjętych na pogotowie z prostym bólem pleców i szyi bez objawów neurologicznych. Akupunktura będzie wykonywana jako terapia dodatkowa do terapii przeciwbólowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-Yaacob, Zerifin, Izrael, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat z ostrym lub podostrym/przewlekłym prostym bólem pleców lub szyi
- Zgoda na badanie fizykalne i przez lekarza ortopedę oraz prześwietlenie
- Rozpoznanie prostego bólu pleców o poziomie co najmniej 4<NRS
- Zgadza się i jest w stanie wypełnić ból, niepokój i zadowalających pytających
- Zgoda i możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie, skręcenie lub deficyt neurologiczny podczas badania fizykalnego
- Skala bólu NRS < 4
- Skierowany lub promieniujący ból
- Aktywna ciąża
- Aktywne zapalenie stawów
- Historia CVA
- Otwarte rany
- Ostra choroba nowotworowa z oczekiwaną długością życia poniżej 5 lat
- Doświadczenie z zabiegami akupunktury
- Historia uzależnienia od narkotyków
- Historia osteoporozy
- Odmówiono lub nie można podpisać świadomej zgody
- Żołnierze w czynnej służbie wojskowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Prawdziwa akupunktura
|
Prawdziwy zabieg akupunktury w prawdziwych punktach akupunkturowych
|
|
Komparator placebo: 2 Akupunktura placebo
|
pusta plastikowa rurka prowadząca do akupunktury umieszczona na plecach pacjenta w niewidocznym miejscu i połączona z widocznym stymulatorem elektrycznym
|
|
Brak interwencji: 3 Brak leczenia
Nie przeprowadzono leczenia
|
Pacjenci kładą się na okres 35 minut bez żadnego leczenia lub interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównywalna różnica w poziomach bólu między leczeniem połączonym lekiem i akupunkturą a samym leczeniem farmakologicznym, mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: W dniu zabiegu, po 24 godz
|
W dniu zabiegu, po 24 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
4.2.1 Porównywalna różnica w zakresie ruchu między leczeniem połączonym lekiem i akupunkturą a leczeniem samymi lekami, mierzona za pomocą urządzenia do skanowania kręgosłupa i badania fizykalnego za pomocą gonoimetru
Ramy czasowe: dniu leczenia, po 24 godz
|
dniu leczenia, po 24 godz
|
|
4.2.2 Porównywalna różnica w zgłaszanym przez pacjenta lęku oceniana za pomocą hebrajskiej wersji części dotyczących lęku i somatyzacji kwestionariusza z listy kontrolnej objawów-90 (SCL-90)
Ramy czasowe: dzień leczenia
|
dzień leczenia
|
|
4.2.3 Porównywalna różnica w ilości przyjmowanych przez pacjentów przeciwbólowych leków przeciwbólowych w ciągu tygodnia po zabiegu
Ramy czasowe: dniu leczenia i po 24 godzinach
|
dniu leczenia i po 24 godzinach
|
|
4.2.4 Porównywalna różnica w bezpieczeństwie i zadowoleniu pacjenta, mierzona za pomocą kwestionariuszy ogólnego zadowolenia i bezpieczeństwa
Ramy czasowe: dzień leczenia, po 1 tyg
|
dzień leczenia, po 1 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- Dyrektor Studium: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 127/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .