Acupuntura para dor nas costas e pescoço em um ambiente de emergência (ABNP)
27 de janeiro de 2012 atualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Eficácia de uma abordagem integrativa utilizando a acupuntura como uma terapia complementar para o tratamento da dor nas costas e no pescoço em um departamento de emergência - um estudo comparativo randomizado controlado
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia de uma abordagem Integrativa utilizando a Acupuntura como uma terapia complementar para o tratamento de dores nas costas e pescoço em um departamento de emergência
A acupuntura está bem estabelecida como um tratamento eficaz para dores nas costas. A experiência cumulativa dos investigadores no Asaf Harofeh Medical Center mostrou que a acupuntura é uma terapia eficaz para dores simples nas costas e no pescoço em um ambiente de emergência.
Este estudo examinará se a Acupuntura pode diminuir a dor, aumentar a amplitude de movimento e diminuir a ansiedade em pacientes admitidos na Sala de Emergência com dores simples nas costas e pescoço sem achados neurológicos. A acupuntura será realizada como uma terapia complementar à terapia analgésica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beer-Yaacob, Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos de 18 a 60 anos com dor aguda ou subaguda/crônica simples nas costas ou no pescoço
- Concordou com um exame físico e por um médico ortopedista e raio-X
- Diagnóstico de dor lombar simples com níveis de 4<NRS pelo menos
- Acordado e capaz de preencher dor, ansiedade e questionadores satisfatórios
- Concordou e é capaz de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fratura, entorse ou déficit neurológico durante o exame físico
- Escala de dor de NRS < 4
- Dor referida ou irradiada
- gravidez ativa
- Artrite inflamatória ativa
- História do AVC
- Feridas abertas
- Malignidade aguda com expectativa de vida inferior a 5 anos
- Experiência com tratamentos de acupuntura
- História do vício em drogas
- Histórico de osteoporose
- Recusado ou incapaz de assinar o consentimento informado
- Soldados no serviço militar ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura Real
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Tratamento de acupuntura real em pontos de acupuntura reais
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Comparador de Placebo: 2 Placebo acupuntura
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Tubo-guia de acupuntura de plástico vazio localizado nas costas do paciente em uma área não visível e conectado a um estimulador elétrico visível
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Sem intervenção: 3 Sem tratamento
Nenhum tratamento realizado
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Pacientes deitados por um período de 35 minutos sem nenhum tratamento ou intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma diferença comparável nos níveis de dor entre um tratamento combinado de medicação e acupuntura para o tratamento medicamentoso sozinho, conforme medido pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: No dia do tratamento, após 24 horas
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No dia do tratamento, após 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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4.2.1 Uma diferença comparável na amplitude de movimento entre um tratamento combinado de medicação e acupuntura para tratamento medicamentoso sozinho, conforme medido pelo Spine Scan Device e exame físico usando gonoímetro
Prazo: dia do tratamento, após 24 horas
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dia do tratamento, após 24 horas
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4.2.2 Uma diferença comparável na ansiedade relatada pelo próprio paciente avaliada pela versão hebraica das seções de ansiedade e somatização do questionário Symptom Check List-90 (SCL-90)
Prazo: dia de tratamento
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dia de tratamento
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4.2.3 Uma diferença comparável na quantidade de analgésicos consumidos pelos pacientes durante a semana seguinte ao tratamento
Prazo: dia do tratamento e após 24 horas
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dia do tratamento e após 24 horas
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4.2.4 Uma diferença comparável em segurança e satisfação do paciente conforme medido por questionários de segurança e satisfação geral
Prazo: dia de tratamento, após 1 semanal
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dia de tratamento, após 1 semanal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
- Diretor de estudo: Amos Ziv, M.Sc, Asaf Harofeh Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 127/08
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