近位大腿骨骨折の治療におけるセメント固定対非セメント固定セミエンドプロテーゼ
2015年4月3日 更新者：Tero Yli-Kyyny、Kuopio University Hospital
高齢患者の近位大腿骨骨折の治療におけるセメント固定と非セメント固定のセミエンドプロテーゼを比較した前向き無作為研究
股関節セミエンドプロテーゼは、大腿骨近位部骨折の治療に適した方法です。
従来、セミエンドプロテーゼのセメントバージョンがこの適応症に使用されてきました。
しかしながら、セメンティングは、セメントの加圧中に脂肪塞栓症のリスクを伴う。
非セメント半人工関節を使用すると、脂肪塞栓症を回避できます。
この研究では、大腿骨近位部骨折を治療する際に、セメント固定セミエンドプロテーゼと非セメント固定セミエンドプロテーゼの治療結果に違いがあるかどうかを調べたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Joensuu、フィンランド、80200
- Central Hospital of North Carelia
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Kuopio、フィンランド、70100
- Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近位大腿骨骨折
除外基準:
- 関節リウマチ
- 病的骨折
- 重度の認知症（インフォームドコンセントの妨げ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1 - セメント
患者はセメント半エンドプロテーゼで治療されます
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セメンテッド セミエンドプロテーゼの適用 (ベーシス、スミス & ネフュー)
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ACTIVE_COMPARATOR：2 - 非セメント
患者は非セメント半人工装具で治療されます
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患者は非セメント半エンドプロテーゼ (バイオメット テーパーロック、バイオメット社) で治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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一次死亡率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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補綴合併症
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月3日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。