Semiendoprótesis cementada vs no cementada en el tratamiento de las fracturas de fémur proximal
3 de abril de 2015 actualizado por: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital
Un estudio prospectivo, aleatorizado que compara semiendoprótesis cementadas y no cementadas en el tratamiento de fracturas femorales proximales en pacientes de edad avanzada
La semiendoprótesis de cadera es un método aceptable para tratar las fracturas femorales proximales.
Tradicionalmente se ha utilizado para esta indicación la versión cementada de la semiendoprótesis.
Sin embargo, la cementación conlleva un riesgo de embolia grasa durante la presurización del cemento.
La embolia grasa se puede evitar al utilizar la semiendoprótesis no cementada.
En este estudio queremos averiguar si existen diferencias en los resultados del tratamiento entre las semiendoprótesis cementadas y no cementadas a la hora de tratar las fracturas de fémur proximal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Joensuu, Finlandia, 80200
- Central Hospital of North Carelia
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Kuopio, Finlandia, 70100
- Kuopio University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una fractura femoral proximal
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide
- Fractura patológica
- Demencia severa (que impide el consentimiento informado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 1 - cementado
Los pacientes son tratados con una semiendoprótesis cementada.
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Aplicación de una semiendoprótesis cementada (Basis, Smith & Nephew)
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COMPARADOR_ACTIVO: 2 - no cementado
Los pacientes son tratados con una semiendoprótesis no cementada
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Los pacientes son tratados con una semiendoprótesis no cementada (Biomet Taperloc, Biomet Inc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad primaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH5203038
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