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Zementierte vs. nicht zementierte Semiendoprothesen bei der Behandlung von proximalen Femurfrakturen

3. April 2015 aktualisiert von: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital

Eine prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich von zementierten und nicht zementierten Semiendoprothesen bei der Behandlung von proximalen Femurfrakturen bei älteren Patienten

Die Hüft-Semiendoprothese ist eine akzeptable Methode zur Behandlung von proximalen Femurfrakturen. Traditionell wird für diese Indikation die zementierte Variante der Semiendoprothese verwendet. Das Zementieren birgt jedoch das Risiko einer Fettembolie während der Druckbeaufschlagung des Zements. Bei Verwendung der nicht zementierten Semiendoprothese kann die Fettembolie vermieden werden. In dieser Studie wollen wir herausfinden, ob es Unterschiede in den Behandlungsergebnissen zwischen der zementierten und der nicht zementierten Semiendoprothese bei der Versorgung der proximalen Femurfrakturen gibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Joensuu, Finnland, 80200
        • Central Hospital of North Carelia
      • Kuopio, Finnland, 70100
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine proximale Femurfraktur

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis
  • Pathologische Fraktur
  • Schwere Demenz (Verhinderung der informierten Einwilligung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1 - zementiert
Die Patienten werden mit einer zementierten Semiendoprothese versorgt
Gerät: Zementierte Semiendoprothese
Anlage einer zementierten Semiendoprothese (Basis, Smith & Nephew)
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - nicht zementiert
Die Patienten werden mit einer nicht zementierten Semiendoprothese versorgt
Gerät: nicht zementiert
Die Patienten werden mit einer nicht zementierten Semiendoprothese (Biomet Taperloc, Biomet Inc.) versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäre Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prothetische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Mitarbeiter

The Finnish Research Foundation for Orthopaedics and Traumatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH5203038

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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