Semiendoprothèse cimentée vs non cimentée dans le traitement des fractures fémorales proximales
3 avril 2015 mis à jour par: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital
Une étude prospective randomisée comparant les semi-endoprothèses cimentées et non cimentées dans le traitement des fractures du fémur proximal chez les patients âgés
La semi-endoprothèse de hanche est une méthode acceptable pour traiter les fractures fémorales proximales.
Traditionnellement, la version cimentée de la semi-endoprothèse a été utilisée pour cette indication.
Cependant, la cimentation comporte un risque d'embolie graisseuse lors de la pressurisation du ciment.
L'embolie graisseuse peut être évitée en utilisant la semi-endoprothèse non cimentée.
Dans cette étude, nous voulons savoir s'il existe des différences dans les résultats du traitement entre les semi-endoprothèses cimentées et non cimentées lors du traitement des fractures fémorales proximales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Joensuu, Finlande, 80200
- Central Hospital of North Carelia
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Kuopio, Finlande, 70100
- Kuopio University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une fracture fémorale proximale
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde
- Fracture pathologique
- Démence sévère (empêchant le consentement éclairé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 - cimenté
Les patients sont traités avec une semi-endoprothèse cimentée
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Pose d'une semi-endoprothèse cimentée (Basis, Smith & Nephew)
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 - non cimenté
Les patients sont traités avec une semi-endoprothèse non cimentée
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Les patients sont traités avec une semi-endoprothèse non cimentée (Biomet Taperloc, Biomet Inc.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité primaire
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complications prothétiques
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
11 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5203038
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