Цементные и бесцементные полуэндопротезы при лечении переломов проксимального отдела бедренной кости
3 апреля 2015 г. обновлено: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее цементируемые и бесцементные полуэндопротезы при лечении переломов проксимального отдела бедренной кости у пожилых пациентов
Полуэндопротез тазобедренного сустава является приемлемым методом лечения переломов проксимального отдела бедренной кости.
Традиционно по этому показанию использовалась цементируемая версия полуэндопротеза.
Однако цементирование сопряжено с риском жировой эмболии во время нагнетания цемента.
Жировой эмболии можно избежать при использовании бесцементного полуэндопротеза.
В данном исследовании мы хотим выяснить, есть ли различия в результатах лечения между цементными и бесцементными полуэндопротезами при лечении переломов проксимального отдела бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Joensuu, Финляндия, 80200
- Central Hospital of North Carelia
-
Kuopio, Финляндия, 70100
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Перелом проксимального отдела бедренной кости
Критерий исключения:
- Ревматоидный артрит
- Патологический перелом
- Тяжелая деменция (препятствующая получению информированного согласия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 - цементированный
Пациенты лечатся цементным полуэндопротезом
|
Применение цементного полуэндопротеза (Basis, Smith & Nephew)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - бесцементный
Пациенты лечатся бесцементным полуэндопротезом
|
Пациенты лечатся бесцементным полуэндопротезом (Biomet Taperloc, Biomet Inc.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичная смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Протезные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH5203038
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .