Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sementert vs ikke-sementert semiendoprotese ved behandling av proksimale lårbensfrakturer

3. april 2015 oppdatert av: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital

En prospektiv, randomisert studie som sammenligner sementerte og ikke-sementerte semiendoproteser ved behandling av proksimale lårbensfrakturer hos eldre pasienter

Hoftesemiendoprotese er en akseptabel metode for å behandle proksimale lårbensbrudd. Tradisjonelt har den sementerte versjonen av semiendoprotesen blitt brukt til denne indikasjonen. Sementeringen medfører imidlertid risiko for fettemboli under trykksettingen av sementen. Fettembolien kan unngås ved bruk av den ikke-sementerte semiendoprotesen. I denne studien ønsker vi å finne ut om det er noen forskjeller i behandlingsresultatene mellom de sementerte og ikke-sementerte semiendoprotesene ved behandling av de proksimale lårbensbruddene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Joensuu, Finland, 80200
        • Central Hospital of North Carelia
      • Kuopio, Finland, 70100
        • Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et proksimalt lårbensbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Leddgikt
  • Patologisk brudd
  • Alvorlig demens (forhindrer informert samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 - sementert
Pasienter behandles med en sementert semiendoprotese
Enhet: Sementert semiendoprotese
Påføring av en sementert semiendoprotese (Basis, Smith & Nephew)
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - ikke-sementert
Pasienter behandles med en ikke-sementert semiendoprotese
Enhet: ikke-sementert
Pasienter behandles med en ikke-sementert semiendoprotese (Biomet Taperloc, Biomet Inc.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Protesekomplikasjoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbeidspartnere

The Finnish Research Foundation for Orthopaedics and Traumatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH5203038

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere