- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00859378
Cementeret vs ikke-cementeret semiendoprotese ved behandling af proksimale lårbensfrakturer
3. april 2015 opdateret af: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital
En prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner cementerede og ikke-cementerede semiendoproteser i behandlingen af proksimale lårbensfrakturer hos ældre patienter
Hoftesemiendoprotesen er en acceptabel metode til behandling af de proksimale lårbensfrakturer.
Traditionelt er den cementerede version af semiendoprotesen blevet brugt til denne indikation.
Imidlertid medfører cementeringen en risiko for fedtemboli under tryksætningen af cementen.
Fedtembolien kan undgås ved brug af den ikke-cementerede semiendoprotese.
I denne undersøgelse ønsker vi at finde ud af, om der er forskelle i behandlingsresultaterne mellem de cementerede og ikke-cementerede semiendoproteser ved behandling af de proksimale lårbensfrakturer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Joensuu, Finland, 80200
- Central Hospital of North Carelia
-
Kuopio, Finland, 70100
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et proksimalt lårbensbrud
Ekskluderingskriterier:
- Rheumatoid arthritis
- Patologisk fraktur
- Svær demens (forhindring af informeret samtykke)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 - cementeret
Patienterne behandles med en cementeret semiendoprotese
|
Anvendelse af en cementeret semiendoprotese (Basis, Smith & Nephew)
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - ikke-cementeret
Patienterne behandles med en ikke-cementeret semiendoprotese
|
Patienter behandles med en ikke-cementeret semiendoprotese (Biomet Taperloc, Biomet Inc.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Primær dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prostetiske komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2009
Først opslået (SKØN)
11. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH5203038
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark