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Semiendoprotesi cementata vs non cementata nel trattamento delle fratture femorali prossimali

3 aprile 2015 aggiornato da: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital

Uno studio prospettico randomizzato che confronta semiendoprotesi cementate e non cementate nel trattamento delle fratture femorali prossimali nei pazienti anziani

La semiendoprotesi dell'anca è un metodo accettabile per trattare le fratture femorali prossimali. Tradizionalmente, per questa indicazione è stata utilizzata la versione cementata della semiendoprotesi. Tuttavia, la cementazione comporta un rischio di embolia grassa durante la pressurizzazione del cemento. L'embolia grassa può essere evitata utilizzando la semiendoprotesi non cementata. In questo studio vogliamo scoprire se ci sono differenze nei risultati del trattamento tra le semiendoprotesi cementate e non cementate nel trattamento delle fratture prossimali del femore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Joensuu, Finlandia, 80200
        • Central Hospital of North Carelia
      • Kuopio, Finlandia, 70100
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una frattura prossimale del femore

Criteri di esclusione:

  • Artrite reumatoide
  • Frattura patologica
  • Demenza grave (impedimento del consenso informato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1 - cementato
I pazienti vengono trattati con una semiendoprotesi cementata
Dispositivo: Semiendoprotesi cementata
Applicazione di una semiendoprotesi cementata (Basis, Smith & Nephew)
ACTIVE_COMPARATORE: 2 - non cementato
I pazienti vengono trattati con una semiendoprotesi non cementata
Dispositivo: non cementato
I pazienti vengono trattati con una semiendoprotesi non cementata (Biomet Taperloc, Biomet Inc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità primaria
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze protesiche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Collaboratori

The Finnish Research Foundation for Orthopaedics and Traumatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

11 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH5203038

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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