Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cementerad vs icke-cementerad semiendoprotes vid behandling av proximala lårbensfrakturer

3 april 2015 uppdaterad av: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital

En prospektiv, randomiserad studie som jämför cementerade och icke-cementerade semiendoproteser vid behandling av proximala lårbensfrakturer hos äldre patienter

Höftsemiendoprotes är en acceptabel metod för att behandla de proximala lårbensfrakturer. Traditionellt har den cementerade versionen av semiendoprotesen använts för denna indikation. Emellertid medför cementeringen en risk för fettemboli under trycksättningen av cementen. Fettemboli kan undvikas vid användning av den icke-cementerade semiendoprotesen. I denna studie vill vi ta reda på om det finns några skillnader i behandlingsresultaten mellan de cementerade och icke-cementerade semiendoproteserna vid behandling av de proximala lårbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Joensuu, Finland, 80200
        • Central Hospital of North Carelia
      • Kuopio, Finland, 70100
        • Kuopio University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En proximal lårbensfraktur

Exklusions kriterier:

  • Reumatism
  • Patologisk fraktur
  • Svår demens (förhindrar informerat samtycke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 - cementerad
Patienterna behandlas med en cementerad semiendoprotes
Enhet: Cementerad semiendoprotes
Applicering av en cementerad semiendoprotes (Basis, Smith & Nephew)
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - icke cementerad
Patienterna behandlas med en icke-cementerad semiendoprotes
Enhet: icke cementerad
Patienterna behandlas med en icke-cementerad semiendoprotes (Biomet Taperloc, Biomet Inc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primär dödlighet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proteskomplikationer
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbetspartners

The Finnish Research Foundation for Orthopaedics and Traumatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

11 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH5203038

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfraktur

Kliniska prövningar på Cementerad semiendoprotes

  • Zimmer Biomet
    Rekrytering
    Persona 0° Keel Randomized Controlled Trial
    Artros | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | Traumatisk artrit | Varus Deformitet | Valgus Deformitet | Knäsmärta kronisk | Polyartrit | Flexion Deformitet av knä
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera