근위 대퇴부 골절 치료에서 시멘트와 비시멘트 반관내인공삽입물의 비교
2015년 4월 3일 업데이트: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital
고령 환자의 근위 대퇴골 골절 치료에서 시멘트 및 비시멘트 반내인공삽입물을 비교한 전향적 무작위 연구
고관절 반관내인공삽입물은 근위부 대퇴골 골절을 치료하는 데 적합한 방법입니다.
전통적으로 반관내인공삽입물의 접합 버전이 이 적응증에 사용되었습니다.
그러나 합착은 시멘트를 가압하는 동안 지방 색전증의 위험이 있습니다.
비시멘트 반관내인공삽입물을 사용하면 지방 색전증을 피할 수 있습니다.
본 연구에서는 대퇴골 근위부 골절 치료 시 합착 반관내인공삽입물과 비시멘트 반관내인공삽입물의 치료 결과에 차이가 있는지 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Joensuu, 핀란드, 80200
- Central Hospital of North Carelia
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Kuopio, 핀란드, 70100
- Kuopio University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위 대퇴골 골절
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 병적 골절
- 중증 치매(정보에 입각한 동의 방지)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 - 합착
환자는 접합된 반관내인공삽입물로 치료받습니다.
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합착 반관내인공삽입물의 적용(Basis, Smith & Nephew)
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 - 비시멘트
환자는 비시멘트 반관내인공삽입물로 치료됩니다.
|
환자는 비시멘트 반관내인공삽입물(Biomet Taperloc, Biomet Inc.)로 치료됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일차 사망률
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보철 합병증
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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