骨水泥与非骨水泥半内假体治疗股骨近端骨折的对比
2015年4月3日 更新者：Tero Yli-Kyyny、Kuopio University Hospital
一项比较骨水泥和非骨水泥半内假体治疗老年患者股骨近端骨折的前瞻性随机研究
髋关节半内假体是治疗股骨近端骨折的一种可接受的方法。
传统上，半内假体的骨水泥版本已用于此适应症。
然而，固结在水泥加压过程中存在脂肪栓塞的风险。
使用非骨水泥半覆膜可以避免脂肪栓塞。
在本研究中，我们想了解骨水泥和非骨水泥半内假体在治疗股骨近端骨折时的治疗结果是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Joensuu、芬兰、80200
- Central Hospital of North Carelia
-
Kuopio、芬兰、70100
- Kuopio University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨近端骨折
排除标准：
- 类风湿关节炎
- 病理性骨折
- 严重痴呆（阻止知情同意）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1 - 水泥
患者接受骨水泥半内假体治疗
|
骨水泥半内假体的应用（Basis, Smith & Nephew）
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2 - 非水泥
患者接受非骨水泥半内假体治疗
|
患者接受非骨水泥半内假体治疗（Biomet Taperloc，Biomet Inc.）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要死亡率
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
假肢并发症
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月10日
首次发布 (估计)
2009年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月3日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
骨水泥半内假体的临床试验
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