Semiendoprótese cimentada vs não cimentada no tratamento de fraturas proximais do fêmur
3 de abril de 2015 atualizado por: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital
Estudo prospectivo e randomizado comparando semiendopróteses cimentadas e não cimentadas no tratamento de fraturas proximais do fêmur em pacientes idosos
A semiendoprótese de quadril é um método aceitável para tratar as fraturas proximais do fêmur.
Tradicionalmente, a versão cimentada da semiendoprótese tem sido utilizada para essa indicação.
No entanto, a cimentação acarreta um risco de embolia gordurosa durante a pressurização do cimento.
A embolia gordurosa pode ser evitada quando se utiliza a semiendoprótese não cimentada.
Neste estudo pretendemos saber se existem diferenças nos resultados do tratamento entre as semiendopróteses cimentadas e não cimentadas no tratamento das fracturas proximais do fémur.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Joensuu, Finlândia, 80200
- Central Hospital of North Carelia
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Kuopio, Finlândia, 70100
- Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma fratura proximal do fêmur
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide
- fratura patológica
- Demência grave (impedindo o consentimento informado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 - cimentado
Os pacientes são tratados com uma semiendoprótese cimentada
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Aplicação de semiendoprótese cimentada (Basis, Smith & Nephew)
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ACTIVE_COMPARATOR: 2 - não cimentado
Os pacientes são tratados com uma semiendoprótese não cimentada
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Os pacientes são tratados com uma semiendoprótese não cimentada (Biomet Taperloc, Biomet Inc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade primária
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações protéticas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH5203038
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