Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cementovaná vs. necementovaná semiendoprotéza v léčbě zlomenin proximálního femuru

3. dubna 2015 aktualizováno: Tero Yli-Kyyny, Kuopio University Hospital

Prospektivní, randomizovaná studie srovnávající cementované a necementované semiendoprotézy v léčbě zlomenin proximálního femuru u starších pacientů

Semiendoprotéza kyčle je přijatelnou metodou pro léčbu zlomenin proximálního femuru. Tradičně se pro tuto indikaci používá cementovaná verze semiendoprotézy. Cementování však s sebou nese riziko tukové embolie během tlakování cementu. Tukové embolii lze předejít použitím necementované semiendoprotézy. V této studii chceme zjistit, zda existují rozdíly ve výsledcích léčby mezi cementovanými a necementovanými semiendoprotézami při léčbě zlomenin proximálního femuru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Joensuu, Finsko, 80200
        • Central Hospital of North Carelia
      • Kuopio, Finsko, 70100
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina proximální femuru

Kritéria vyloučení:

  • Revmatoidní artritida
  • Patologická zlomenina
  • Těžká demence (brání informovanému souhlasu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1 - cementované
Pacienti jsou léčeni cementovanou semiendoprotézou
Přístroj: Cementovaná poloprotéza
Aplikace cementované semiendoprotézy (Basis, Smith & Nephew)
ACTIVE_COMPARATOR: 2 - necementované
Pacienti jsou léčeni necementovanou semiendoprotézou
Přístroj: necementované
Pacienti jsou léčeni necementovanou semiendoprotézou (Biomet Taperloc, Biomet Inc.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Protetické komplikace
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Spolupracovníci

The Finnish Research Foundation for Orthopaedics and Traumatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

11. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH5203038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit