非小細胞肺がん（NSCLC）の縦隔再病期分類のための気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引法（EBUS-TBNA）
2018年3月29日 更新者：Bin Hwangbo、National Cancer Center, Korea
非小細胞肺癌における導入療法後の縦隔再病期分類のための気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引。前向き研究
この研究の目的は、非小細胞肺がん患者における導入治療後の縦隔再病期分類におけるEBUS-TBNAの診断価値を決定することです。
第一目的：
導入治療後の縦隔再病期分類における縦隔転移の検出におけるEBUS-TBNAの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率および精度を決定する。
二次的な目的:
- 縦隔の再病期診断におけるEBUS-TBNAと統合型PET/CTの診断値を比較する
- 導入療法後の縦隔リンパ節の超音波特徴の変化を評価する
- 手術に関連した合併症を判断するには
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Goyang、Gyeonggi-do、大韓民国、411-794
- NCCKorea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された非小細胞肺がん
- 最初に組織学的にN2疾患が証明された患者（ステージIIIA）
- 導入療法（化学療法または化学放射線療法）を受けており、手術が検討されている患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 気管支鏡検査の禁忌
- 医学的に手術不能な患者
- 導入治療後にM1疾患、手術不能なT4疾患、鎖骨上転移が判明した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EBUS-TBNA
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EBUS-TBNAおよび統合型PET/CTは、寛解導入療法後の非小細胞肺がん患者に対して実施されます。
PET/CTはEBUS-TBNAの前に実行されます。
EBUS-TBNA の陰性所見は手術によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非小細胞肺癌における導入治療後の縦隔再病期分類におけるEBUS-TBNAの診断値。
時間枠：1.5年
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1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非小細胞肺癌における寛解導入療法後の縦隔再病期分類における統合型PET/CTの診断価値
時間枠：1.5年
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1.5年
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導入療法後の縦隔リンパ節の超音波像の変化
時間枠：1.5年
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bin Hwangbo, MD. PhD、Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (予期された)
2010年8月1日
研究の完了 (予期された)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月29日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。