비소세포폐암(NSCLC)의 종격 재병기 결정을 위한 기관지내 초음파 유도 기관지침 흡인술(EBUS-TBNA)
2018년 3월 29일 업데이트: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea
비소세포폐암에서 유도요법 후 종격동 재병기 결정을 위한 기관지내초음파 유도 기관지침 흡인술 전향적 연구
본 연구의 목적은 비소세포폐암 환자의 유도치료 후 종격동 재병기에서 EBUS-TBNA의 진단적 가치를 알아보고자 한다.
기본 목표:
1. 유도치료 후 종격동 재병기에서 종격동 전이의 검출에 있어서 EBUS-TBNA의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도 및 정확도를 알아보고자 한다.
보조 목표:
- 종격동 재병기에서 EBUS-TBNA와 통합 PET/CT의 진단적 가치 비교
- 유도요법 후 종격동 림프절의 초음파 소견 변화를 알아보고자 한다.
- 절차 관련 합병증을 결정하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 411-794
- NCCKorea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 비소세포폐암
- 초기에 조직학적으로 입증된 N2 질환이 있는 환자(3A기)
- 유도치료(항암화학요법 또는 화학방사선요법)를 받고 수술이 고려되는 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기관지경 검사에 대한 금기 사항
- 의학적으로 수술이 불가능한 환자
- 유도 치료 후 M1 질환, 수술 불가능한 T4 질환 또는 쇄골상부 전이가 확인된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에버스-TBNA
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EBUS-TBNA 및 통합 PET/CT는 유도 요법 후 비소세포폐암 환자에게 시행될 예정입니다.
PET/CT는 EBUS-TBNA 전에 수행됩니다.
EBUS-TBNA의 음성 결과는 수술로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비소세포폐암에서 유도치료 후 종격동 재병기에서 EBUS-TBNA의 진단적 가치.
기간: 1.5년
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비소세포폐암 유도치료 후 종격동 재병기에서 통합 PET/CT의 진단적 가치
기간: 1.5년
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1.5년
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유도 요법 후 종격동 림프절의 초음파 소견 변화
기간: 1.5년
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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