Endobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) per la ri-stadiazione mediastinica del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
29 marzo 2018 aggiornato da: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea
Agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale per la rimessa in scena del mediastino dopo la terapia di induzione nel carcinoma polmonare non a piccole cellule. Uno studio prospettico
Lo scopo di questo studio è determinare i valori diagnostici di EBUS-TBNA nella ri-stadiazione mediastinica dopo il trattamento di induzione in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Obiettivo primario:
1. Determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo e l'accuratezza dell'EBUS-TBNA nel rilevamento delle metastasi mediastiniche nella ri-stadiazione mediastinica dopo il trattamento di induzione.
Obiettivi secondari:
- Confrontare i valori diagnostici di EBUS-TBNA e PET/TC integrati nella ristadiazione mediastinica
- Per valutare i cambiamenti delle caratteristiche ecografiche dei linfonodi mediastinici dopo la terapia di induzione
- Per determinare le complicanze correlate alla procedura
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 411-794
- NCCKorea
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule istologicamente provato
- Pazienti con malattia N2 inizialmente dimostrata istologicamente (stadio IIIA)
- Pazienti che sono stati sottoposti a trattamento di induzione (chemioterapia o chemioradioterapia) e sono considerati per un intervento chirurgico
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per la broncoscopia
- Pazienti non operabili dal punto di vista medico
- Pazienti con malattia M1, malattia T4 inoperabile o metastasi sopraclavicolari dopo il trattamento di induzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: EBUS-TBNA
|
EBUS-TBNA e PET/TC integrata saranno eseguiti per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule dopo la terapia di induzione.
La PET/TC verrà eseguita prima dell'EBUS-TBNA.
I risultati negativi di EBUS-TBNA saranno valutati chirurgicamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I valori diagnostici di EBUS-TBNA nella ri-stadiazione mediastinica dopo il trattamento di induzione nel carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I valori diagnostici della PET/TC integrata nella ristadiazione mediastinica dopo il trattamento di induzione nel carcinoma polmonare non a piccole cellule
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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I cambiamenti delle caratteristiche ecografiche dei linfonodi mediastinici dopo la terapia di induzione
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
11 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCCTS-06-211
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