Endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) välikarsinan uudelleenvaiheeseen
torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea
Endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio välikarsinan uudelleenvaiheeseen ei-pienisoluisen keuhkosyövän induktiohoidon jälkeen. Tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää EBUS-TBNA:n diagnostiset arvot ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden välikarsinan uudelleenvaiheessa induktiohoidon jälkeen.
Ensisijainen tavoite:
1. Määrittää EBUS-TBNA:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus välikarsinan etäpesäkkeiden havaitsemisessa välikarsinan uudelleenvaiheessa induktiohoidon jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertailla EBUS-TBNA:n ja integroidun PET/CT:n diagnostisia arvoja välikarsinassa
- Arvioida välikarsinaimusolmukkeiden ultraääniominaisuuksien muutoksia induktiohoidon jälkeen
- Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden määrittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 411-794
- NCCKorea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Potilaat, joilla on alun perin histologisesti todistettu N2-sairaus (vaihe IIIA)
- Potilaat, joille on tehty induktiohoitoa (kemoterapiaa tai kemoterapiahoitoa) ja joita harkitaan leikkaukseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkoskoopian vasta-aiheet
- Lääketieteellisesti leikkauskelvottomat potilaat
- Potilaat, joilla todetaan M1-sairaus, leikkauskelvoton T4-sairaus tai supraklavikulaarinen etäpesäke induktiohoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EBUS-TBNA
|
EBUS-TBNA ja integroitu PET/CT tehdään potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä induktiohoidon jälkeen.
PET/CT suoritetaan ennen EBUS-TBNA:ta.
EBUS-TBNA:n negatiiviset löydökset arvioidaan leikkauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EBUS-TBNA:n diagnostiset arvot välikarsinan uudelleenvaiheessa ei-pienisoluisen keuhkosyövän induktiohoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Integroidun PET/CT:n diagnostiset arvot välikarsinan uudelleenvaiheessa ei-pienisoluisen keuhkosyövän induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
|
Mediastinaalisten imusolmukkeiden ultraääniominaisuuksien muutokset induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCTS-06-211
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .