Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie (EBUS-TBNA) voor mediastinale herstadiëring van niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

29 maart 2018 bijgewerkt door: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea

Endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie voor de mediastinale herstadiëring na inductietherapie bij niet-kleincellige longkanker. Een prospectieve studie

Het doel van deze studie is het bepalen van de diagnostische waarden van EBUS-TBNA in de mediastinale re-stadiëring na inductiebehandeling bij patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Hoofddoel:

1. Bepalen van de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en de nauwkeurigheid van EBUS-TBNA bij de detectie van mediastinale metastase bij mediastinale re-staging na inductiebehandeling.

Secundaire doelstellingen:

  1. Vergelijken van de diagnostische waarden van EBUS-TBNA en geïntegreerde PET/CT bij mediastinale re-staging
  2. Om de veranderingen van echografische kenmerken van mediastinale lymfeklieren na inductietherapie te evalueren
  3. Om proceduregerelateerde complicaties vast te stellen

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen niet-kleincellige longkanker
  • Patiënten die aanvankelijk histologisch bewezen N2-ziekte hebben (stadium IIIA)
  • Patiënten die een inductiebehandeling (chemotherapie of chemoradiatietherapie) hebben ondergaan en in aanmerking komen voor een operatie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor bronchoscopie
  • Medisch inoperabele patiënten
  • Patiënten met M1-ziekte, inoperabele T4-ziekte of supraclaviculaire metastase na inductiebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: EBUS-TBNA
Procedure: EBUS-TBNA, geïntegreerde PET/CT
EBUS-TBNA en geïntegreerde PET/CT zullen worden uitgevoerd voor patiënten met niet-kleincellige longkanker na inductietherapie. PET/CT wordt uitgevoerd vóór EBUS-TBNA. Negatieve bevindingen van EBUS-TBNA zullen operatief worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De diagnostische waarden van EBUS-TBNA in de mediastinale herstadiëring na inductiebehandeling bij niet-kleincellige longkanker.
Tijdsspanne: 1,5 jaar
1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De diagnostische waarden van geïntegreerde PET/CT in de mediastinale re-stadiëring na inductiebehandeling bij niet-kleincellige longkanker
Tijdsspanne: 1,5 jaar
1,5 jaar
De veranderingen van echografische kenmerken van mediastinale lymfeklieren na inductietherapie
Tijdsspanne: 1,5 jaar
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCCTS-06-211

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren