Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) til mediastinal genopbygning af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

29. marts 2018 opdateret af: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea

Endobronchial ultralydsguidet transbronchial nåleaspiration til mediastinal re-stadie efter induktionsterapi ved ikke-småcellet lungekræft. En prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de diagnostiske værdier af EBUS-TBNA i den mediastinale re-stadie efter induktionsbehandling hos patienter med ikke-småcellet lungecancer.

Primært mål:

1. At bestemme sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og nøjagtigheden af ​​EBUS-TBNA ved påvisning af mediastinal metastaser i mediastinal re-stadie efter induktionsbehandling.

Sekundære mål:

  1. At sammenligne de diagnostiske værdier af EBUS-TBNA og integreret PET/CT i mediastinal re-iscenesættelse
  2. At evaluere ændringerne af ultralydstræk i mediastinale lymfeknuder efter induktionsterapi
  3. For at bestemme procedurerelaterede komplikationer

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-794
        • NCCKorea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft
  • Patienter, der oprindeligt har histologisk påvist N2-sygdom (stadium IIIA)
  • Patienter, der har gennemgået induktionsbehandling (kemoterapi eller kemoterapi) og overvejes til operation
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for bronkoskopi
  • Medicinsk inoperable patienter
  • Patienter, der viser sig at have M1-sygdom, inoperabel T4-sygdom eller supraklavikulær metastase efter induktionsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EBUS-TBNA
Procedure: EBUS-TBNA, integreret PET/CT
EBUS-TBNA og integreret PET/CT vil blive udført for patienter med ikke-småcellet lungekræft efter induktionsbehandling. PET/CT vil blive udført før EBUS-TBNA. Negative fund af EBUS-TBNA vil blive evalueret ved operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De diagnostiske værdier af EBUS-TBNA i den mediastinale re-stadie efter induktionsbehandling ved ikke-småcellet lungecancer.
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De diagnostiske værdier af integreret PET/CT i den mediastinale re-stadie efter induktionsbehandling i ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år
Ændringerne af ultralydstræk af mediastinale lymfeknuder efter induktionsterapi
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (SKØN)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCTS-06-211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner