Aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) para reestadiamento mediastinal de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
29 de março de 2018 atualizado por: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea
Aspiração por agulha transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico para reestadiamento do mediastino após terapia de indução em câncer de pulmão de células não pequenas. Um estudo prospectivo
O objetivo deste estudo é determinar os valores diagnósticos de EBUS-TBNA no reestadiamento mediastinal após o tratamento de indução em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Objetivo primário:
1. Determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e a precisão do EBUS-TBNA na detecção de metástase mediastinal no reestadiamento mediastinal após o tratamento de indução.
Objetivos secundários:
- Comparar os valores diagnósticos de EBUS-TBNA e PET/CT integrado no reestadiamento mediastinal
- Avaliar as alterações das características ultrassonográficas dos linfonodos mediastinais após a terapia de indução
- Para determinar as complicações relacionadas ao procedimento
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 411-794
- NCCKorea
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas comprovado histologicamente
- Pacientes com doença N2 inicialmente comprovada histologicamente (estágio IIIA)
- Pacientes que fizeram tratamento de indução (quimioterapia ou quimiorradioterapia) e são considerados para cirurgia
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para broncoscopia
- Pacientes clinicamente inoperáveis
- Pacientes com doença M1, doença T4 inoperável ou metástase supraclavicular após o tratamento de indução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: EBUS-TBNA
|
EBUS-TBNA e PET/CT integrada serão realizados para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas após a terapia de indução.
PET/CT será realizado antes do EBUS-TBNA.
Achados negativos de EBUS-TBNA serão avaliados por cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os valores diagnósticos de EBUS-TBNA no reestadiamento mediastinal após tratamento de indução em câncer de pulmão de células não pequenas.
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os valores diagnósticos da PET/CT integrada no reestadiamento mediastinal após o tratamento de indução no câncer de pulmão de células não pequenas
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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As alterações das características ultrassonográficas dos linfonodos mediastinais após a terapia de indução
Prazo: 1,5 anos
|
1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCTS-06-211
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