Aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) pour la re-stadification médiastinale du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
29 mars 2018 mis à jour par: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea
Aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique pour la re-stadification médiastinale après traitement d'induction dans le cancer du poumon non à petites cellules. Une étude prospective
Le but de cette étude est de déterminer les valeurs diagnostiques de l'EBUS-TBNA dans la re-staging médiastinale après traitement d'induction chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
Objectif principal:
1. Déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et la précision de l'EBUS-TBNA dans la détection des métastases médiastinales lors de la re-staging médiastinale après le traitement d'induction.
Objectifs secondaires :
- Comparer les valeurs diagnostiques de l'EBUS-TBNA et de la TEP/TDM intégrée dans la re-staging médiastinale
- Évaluer les modifications des caractéristiques échographiques des ganglions lymphatiques médiastinaux après le traitement d'induction
- Pour déterminer les complications liées à la procédure
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Corée, République de, 411-794
- NCCKorea
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon non à petites cellules prouvé histologiquement
- Patients qui ont initialement une maladie N2 prouvée histologiquement (stade IIIA)
- Patients ayant subi un traitement d'induction (chimiothérapie ou radiochimiothérapie) et dont la chirurgie est envisagée
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la bronchoscopie
- Patients médicalement inopérables
- Patients présentant une maladie M1, une maladie T4 inopérable ou une métastase supraclaviculaire après un traitement d'induction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: EBUS-TBNA
|
L'EBUS-TBNA et la TEP/TDM intégrée seront réalisées chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules après un traitement d'induction.
PET/CT sera effectué avant EBUS-TBNA.
Les résultats négatifs de l'EBUS-TBNA seront évalués par chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les valeurs diagnostiques d'EBUS-TBNA dans la re-staging médiastinale après traitement d'induction dans le cancer du poumon non à petites cellules.
Délai: 1,5 ans
|
1,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les valeurs diagnostiques de la TEP/TDM intégrée dans la re-staging médiastinale après traitement d'induction dans le cancer bronchique non à petites cellules
Délai: 1,5 ans
|
1,5 ans
|
|
Les modifications des caractéristiques échographiques des ganglions lymphatiques médiastinaux après le traitement d'induction
Délai: 1,5 ans
|
1,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
11 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCCTS-06-211
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .