Endobronchiale ultraschallgeführte transbronchiale Nadelaspiration (EBUS-TBNA) zur mediastinalen Neuinszenierung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
29. März 2018 aktualisiert von: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea
Endobronchiale ultraschallgeführte transbronchiale Nadelaspiration für das mediastinale Re-Staging nach Induktionstherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs. Eine prospektive Studie
Ziel dieser Studie ist es, die diagnostischen Werte von EBUS-TBNA im mediastinalen Re-Staging nach Induktionsbehandlung bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu bestimmen.
Hauptziel:
1. Zur Bestimmung der Sensitivität, Spezifität, des positiven Vorhersagewerts, des negativen Vorhersagewerts und der Genauigkeit von EBUS-TBNA bei der Erkennung von Mediastinalmetastasen im mediastinalen Re-Staging nach einer Induktionsbehandlung.
Sekundäre Ziele:
- Vergleich der diagnostischen Werte von EBUS-TBNA und integrierter PET/CT beim mediastinalen Re-Staging
- Bewertung der Veränderungen der Ultraschallmerkmale mediastinaler Lymphknoten nach einer Induktionstherapie
- Um verfahrensbedingte Komplikationen zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 411-794
- NCCKorea
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch nachgewiesener nichtkleinzelliger Lungenkrebs
- Patienten mit zunächst histologisch nachgewiesener N2-Erkrankung (Stadium IIIA)
- Patienten, die sich einer Induktionsbehandlung (Chemotherapie oder Radiochemotherapie) unterzogen haben und für die eine Operation in Betracht gezogen wird
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine Bronchoskopie
- Medizinisch inoperable Patienten
- Patienten, bei denen nach der Induktionsbehandlung eine M1-Krankheit, eine inoperable T4-Krankheit oder eine supraklavikuläre Metastasierung festgestellt wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: EBUS-TBNA
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EBUS-TBNA und integrierte PET/CT werden bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs nach Induktionstherapie durchgeführt.
PET/CT wird vor EBUS-TBNA durchgeführt.
Negative Befunde von EBUS-TBNA werden durch eine Operation ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die diagnostischen Werte von EBUS-TBNA im mediastinalen Re-Staging nach Induktionsbehandlung bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die diagnostischen Werte der integrierten PET/CT im mediastinalen Re-Staging nach Induktionsbehandlung bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Die Veränderungen der Ultraschallmerkmale mediastinaler Lymphknoten nach Induktionstherapie
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCCTS-06-211
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