Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endobronkial ultralydveiledet transbronkial nåleaspirasjon (EBUS-TBNA) for mediastinal re-stadie av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

29. mars 2018 oppdatert av: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea

Endobronkial ultralydveiledet transbronkial nålespirasjon for mediastinal re-stadie etter induksjonsterapi ved ikke-småcellet lungekreft. En prospektiv studie

Målet med denne studien er å bestemme de diagnostiske verdiene av EBUS-TBNA i mediastinal re-stadie etter induksjonsbehandling hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Hovedmål:

1. For å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og nøyaktigheten til EBUS-TBNA ved påvisning av mediastinal metastase i mediastinal re-stadie etter induksjonsbehandling.

Sekundære mål:

  1. For å sammenligne de diagnostiske verdiene til EBUS-TBNA og integrert PET/CT i mediastinal re-staging
  2. For å evaluere endringene i ultrasonografiske trekk ved mediastinale lymfeknuter etter induksjonsterapi
  3. For å bestemme prosedyrerelaterte komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-794
        • NCCKorea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist ikke-småcellet lungekreft
  • Pasienter som opprinnelig har histologisk påvist N2-sykdom (stadium IIIA)
  • Pasienter som gjennomgikk induksjonsbehandling (kjemoterapi eller cellegiftbehandling) og vurderes for kirurgi
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for bronkoskopi
  • Medisinsk inoperable pasienter
  • Pasienter som er funnet å ha M1-sykdom, inoperabel T4-sykdom eller supraklavikulær metastase etter induksjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EBUS-TBNA
Fremgangsmåte: EBUS-TBNA, integrert PET/CT
EBUS-TBNA og integrert PET/CT vil bli utført for pasienter med ikke-småcellet lungekreft etter induksjonsbehandling. PET/CT vil bli utført før EBUS-TBNA. Negative funn av EBUS-TBNA vil bli evaluert ved kirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De diagnostiske verdiene av EBUS-TBNA i mediastinal re-stadie etter induksjonsbehandling ved ikke-småcellet lungekreft.
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De diagnostiske verdiene av integrert PET/CT i mediastinal re-stadie etter induksjonsbehandling ved ikke-småcellet lungekreft
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år
Endringene i ultrasonografiske trekk ved mediastinale lymfeknuter etter induksjonsterapi
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCTS-06-211

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere