Aspiración con aguja transbronquial guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA) para la re-estadificación mediastínica del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
29 de marzo de 2018 actualizado por: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea
Aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial para la reestadificación mediastínica después de la terapia de inducción en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Un estudio prospectivo
El objetivo de este estudio es determinar los valores diagnósticos de EBUS-TBNA en la reestadificación mediastínica tras el tratamiento de inducción en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico.
Objetivo primario:
1. Determinar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y la precisión de EBUS-TBNA en la detección de metástasis mediastínicas en la reestadificación mediastínica después del tratamiento de inducción.
Objetivos secundarios:
- Comparar los valores diagnósticos de EBUS-TBNA y PET/TC integrado en la reestadificación mediastínica
- Evaluar los cambios de las características ultrasonográficas de los ganglios linfáticos mediastínicos después de la terapia de inducción
- Para determinar las complicaciones relacionadas con el procedimiento
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Corea, república de, 411-794
- NCCKorea
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas comprobado histológicamente
- Pacientes con enfermedad N2 inicialmente comprobada histológicamente (Estadio IIIA)
- Pacientes que se sometieron a tratamiento de inducción (quimioterapia o quimiorradioterapia) y son considerados para cirugía
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la broncoscopia
- Pacientes médicamente inoperables
- Pacientes en los que se descubre que tienen enfermedad M1, enfermedad T4 inoperable o metástasis supraclavicular después del tratamiento de inducción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: EBUS-TBNA
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Se realizará EBUS-TBNA y PET/CT integrado para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas después de la terapia de inducción.
Se realizará PET/CT antes de EBUS-TBNA.
Los resultados negativos de EBUS-TBNA se evaluarán mediante cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los valores diagnósticos de EBUS-TBNA en la reestadificación mediastínica después del tratamiento de inducción en el cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los valores diagnósticos de la PET/TC integrada en la reestadificación mediastínica tras el tratamiento de inducción en el cáncer de pulmón no microcítico
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Los cambios de las características ultrasonográficas de los ganglios linfáticos mediastínicos después de la terapia de inducción
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCCTS-06-211
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