Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspiracja igłą przezoskrzelową pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS-TBNA) w celu ponownej oceny niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w śródpiersiu

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea

Aspiracja igłą przezoskrzelową pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej w celu przywrócenia stopnia zaawansowania śródpiersia po terapii indukcyjnej w niedrobnokomórkowym raku płuca. Studium prospektywne

Celem pracy jest określenie wartości diagnostycznej EBUS-TBNA w re-stagingu śródpiersia po leczeniu indukcyjnym u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca.

Podstawowy cel:

1. Określenie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej oraz dokładności EBUS-TBNA w wykrywaniu przerzutów do śródpiersia w ponownej ocenie stopnia zaawansowania śródpiersia po leczeniu indukcyjnym.

Cele drugorzędne:

  1. Porównanie wartości diagnostycznych EBUS-TBNA i zintegrowanego PET/CT w ponownej ocenie śródpiersia
  2. Ocena zmian cech ultrasonograficznych węzłów chłonnych śródpiersia po terapii indukcyjnej
  3. Aby określić powikłania związane z procedurą

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Republika Korei, 411-794
        • NCCKorea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca
  • Pacjenci, u których początkowo potwierdzono histologicznie chorobę N2 (stadium IIIA)
  • Pacjenci, którzy przeszli leczenie indukcyjne (chemioterapię lub chemioradioterapię) i kwalifikowani są do operacji
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do bronchoskopii
  • Pacjenci nieoperacyjni medycznie
  • Pacjenci, u których po leczeniu indukcyjnym stwierdzono chorobę M1, nieoperacyjną chorobę T4 lub przerzuty nadobojczykowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: EBUS-TBNA
Procedura: EBUS-TBNA, zintegrowany PET/CT
EBUS-TBNA i zintegrowany PET/CT będą wykonywane u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca po terapii indukcyjnej. PET/CT zostanie wykonany przed EBUS-TBNA. Negatywne wyniki EBUS-TBNA zostaną ocenione chirurgicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartości diagnostyczne EBUS-TBNA w re-staging śródpiersia po leczeniu indukcyjnym w niedrobnokomórkowym raku płuca.
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walory diagnostyczne zintegrowanego PET/CT w restagingu śródpiersia po leczeniu indukcyjnym w niedrobnokomórkowym raku płuca
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku
Zmiany cech ultrasonograficznych węzłów chłonnych śródpiersia po terapii indukcyjnej
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCTS-06-211

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj