Эндобронхиальная трансбронхиальная игольчатая аспирация под ультразвуковым контролем (EBUS-TBNA) для рестадирования медиастинального немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
29 марта 2018 г. обновлено: Bin Hwangbo, National Cancer Center, Korea
Эндобронхиальная трансбронхиальная игольчатая аспирация под ультразвуковым контролем для повторной постановки средостения после индукционной терапии при немелкоклеточном раке легкого. Проспективное исследование
Целью данного исследования является определение диагностической ценности EBUS-TBNA при повторном стадировании средостения после индукционного лечения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Основная цель:
1. Определить чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и точность EBUS-TBNA при выявлении метастазов в средостение при повторном стадировании средостения после индукционного лечения.
Второстепенные цели:
- Сравнить диагностические значения EBUS-TBNA и интегрированной ПЭТ/КТ при повторном стадировании средостения.
- Оценить изменения ультразвуковых признаков медиастинальных лимфатических узлов после индукционной терапии.
- Для определения осложнений, связанных с процедурой
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 411-794
- NCCKorea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически доказанный немелкоклеточный рак легкого
- Пациенты с изначально гистологически подтвержденным заболеванием N2 (стадия IIIA)
- Пациенты, подвергшиеся индукционному лечению (химиотерапия или химиолучевая терапия) и рассматриваемые для операции
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к бронхоскопии
- Медикаментозно неоперабельные пациенты
- Пациенты, у которых после индукционного лечения обнаружена болезнь М1, неоперабельная болезнь Т4 или надключичные метастазы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭБУС-TBNA
|
EBUS-TBNA и интегрированная ПЭТ/КТ будут выполняться у пациентов с немелкоклеточным раком легкого после индукционной терапии.
ПЭТ/КТ будет выполняться перед EBUS-TBNA.
Отрицательные результаты EBUS-TBNA будут оцениваться хирургическим путем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностические значения EBUS-TBNA при повторном стадировании средостения после индукционного лечения немелкоклеточного рака легкого.
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая ценность комплексной ПЭТ/КТ при рестадировании средостения после индукционного лечения немелкоклеточного рака легкого
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
|
Изменения ультразвуковых признаков медиастинальных лимфатических узлов после индукционной терапии.
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bin Hwangbo, MD. PhD, Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republic of
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCTS-06-211
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .